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工作職責：
1、統(tǒng)籌管理部門的制劑研究工作，負責完成本部門工作計劃和總結，確保本團隊工作可高效運行。
2、按照法規(guī)及相關指導原則要求進行制劑研發(fā)，負責制劑工藝研究方案的制定、實施、評價等工作；
3、負責審核部門申報資料、原始記錄，并協(xié)調負責藥品現(xiàn)場檢查。
4、跟進注冊管理相關法規(guī)要求、藥品研發(fā)相關指導原則等技術/管理規(guī)范的更新，提升藥物制劑研發(fā)的技術/管理水平。
5、負責本部門工作的進度管理和績效考核，向制劑總監(jiān)和公司負責人匯報。
6、負責與其他部門進行良好溝通和合作，保證項目順利的進行。
7、負責本部門規(guī)章制度及良好操作規(guī)范建設，并監(jiān)督執(zhí)行；負責員工的培訓及整體技術能力提升。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業(yè)；
2、至少5年以上藥物外用制劑工作研發(fā)經驗，獨立或帶領團隊完成3個以上國內藥品研發(fā)項目注冊申報，有成功案例優(yōu)先；
3、熟悉國內藥品注冊法規(guī)、ICH知識體系和各國藥典規(guī)范，掌握CTD資料撰寫規(guī)范和要求，有良好的書寫能力及現(xiàn)場考核經驗；
4、熟練掌握中英文文獻檢索能力，進行項目調研，并能形成項目開發(fā)方案；
5、具備解決技術問題的能力，在研發(fā)項目中遇到困難和問題時能獨立解決本職工作范圍內的技術問題；
7、工作態(tài)度踏實認真、積極主動，有較強的上進心、抗壓能力和團隊領導力。
特別優(yōu)秀者，待遇可談