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更新于 7月12日
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舉報(bào)

分析經(jīng)理

2-3萬(wàn)
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥理化分析制劑氣相色譜儀液相色譜儀醫(yī)藥制造
公司福利：入職1-2年后考核優(yōu)秀者可授予公司原始股。 沈陽(yáng)藥科大學(xué)蘇州高研班在我司授課，結(jié)業(yè)后可申請(qǐng)碩士學(xué)位。
工作職責(zé)：
1、獨(dú)立負(fù)責(zé)并指導(dǎo)分析小組進(jìn)行分析化學(xué)方法開(kāi)發(fā)、建立和驗(yàn)證，為公司研發(fā)部門(mén)提供分析支持；承擔(dān)藥物分析研究工作，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成分析方法建立、方法研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究；
2、負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的分析技術(shù)難點(diǎn)和相關(guān)問(wèn)題，并管理項(xiàng)目的研究進(jìn)度；
3、撰寫(xiě)和審核藥學(xué)研究申報(bào)資料
4、審核和批準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告，審核數(shù)據(jù)和原始記錄；
5、組織分析部配合公司其它部門(mén)完成現(xiàn)場(chǎng)核查和官方審計(jì)等工作；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建設(shè)和維護(hù)；
7、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員的考核和培訓(xùn)工作；
任職要求：
1、分析化學(xué)、藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科或以上學(xué)歷，至少有2年的分析主管/經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)；有外資、合資工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、熟悉藥品研發(fā)的流程，熟悉CP、EP、USP等各國(guó)藥典分析方法，具備良好的藥物分析專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)和豐富的藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉新藥、仿制藥開(kāi)發(fā)過(guò)程及ICH、FDA和CFDA相關(guān)指導(dǎo)原則和質(zhì)量管理體系、GMP體系；
4、熟練掌握并簡(jiǎn)單維修實(shí)驗(yàn)室常規(guī)分析儀器及及分析技術(shù)，包括但不限于： HPLC、 LC/MS、 GC、GC/MS、TLC、UV、 IR、滴定儀、溶出儀等；
5、具有優(yōu)秀的中英文溝通和讀寫(xiě)能力，報(bào)告寫(xiě)作能力，能獨(dú)立查閱、檢索相關(guān)外文文獻(xiàn)并進(jìn)行原料藥、制劑分析方法的開(kāi)發(fā)；
6、具有良好的協(xié)調(diào)、溝通能力，組織計(jì)劃能力和優(yōu)秀的時(shí)間、項(xiàng)目管理能力

工作地點(diǎn)

虎丘區(qū)蘇州高邁藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

高錚錚/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蘇州高邁藥業(yè)有限公司
公司成立于2018年8月8日，專(zhuān)注于化學(xué)藥的制劑開(kāi)發(fā)截至2022年2個(gè)創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床1期，獲得批件；1個(gè)復(fù)雜制劑獲得一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)批件。日本的技術(shù)團(tuán)隊(duì)即將全職加入?，F(xiàn)有HPLC 30多臺(tái)，進(jìn)口儀器4臺(tái)，目前戰(zhàn)略合作的生產(chǎn)工廠位于南通，自建工廠預(yù)計(jì)明年投入使用。運(yùn)營(yíng)模式為CRO和MAH并行。有成熟的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)包括學(xué)術(shù)推廣、線上運(yùn)營(yíng)，OTC，大型連鎖藥店等。公司堅(jiān)持“高端仿制”、“改良型新藥”、“自主創(chuàng)新”的三步走戰(zhàn)略，已開(kāi)始籌備 IPO事項(xiàng)。公司福利：沈陽(yáng)藥科大學(xué)蘇州高研班在我司授課，結(jié)業(yè)后可申請(qǐng)碩士學(xué)位。詳情請(qǐng)關(guān)注公眾號(hào)“蘇州高研班”。
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