崗位職責
1. 針對產品的臨床應用功能的研發(fā)需求,參與對產品的臨床應用功能的可行性評估工作,與臨床工程師一起完成對國內外競品的相關臨床應用功能進行全面調研,與產品負責人討論,結合產品的優(yōu)勢,最終輸出該功能開發(fā)的可行性評估方案(包括功能可行性驗證實驗,最終轉換為硬件開發(fā)需求和軟件開發(fā)需求)。
2. 針對硬件系統(tǒng)的功能研發(fā)需求,負責調研相關醫(yī)療器械產品的性能方面的行標信息,調研國內外的競品的技術性能的調研。
從而協(xié)助研發(fā)負責人,結合產品的特點,設計好該功能的關鍵指標的設計標準,最后輸出硬件開發(fā)的需求文檔。
3. 與硬件系統(tǒng)開發(fā)工程師/軟件系統(tǒng)開發(fā)工程師討論,協(xié)助輸出開發(fā)周期,跟蹤臨床應用功能/硬件功能的開發(fā)進度直到最終輸出。
4. 與測試組討論,確定硬件系統(tǒng)功能研發(fā)樣機的性能驗證工作,把控好性能質量,包括驗證方案的設計,實驗的執(zhí)行,數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。
5. 與測試組討論,確定軟件開發(fā)功能相應的軟件發(fā)布版本的功能驗證工作,把控好性能質量,包括驗證方案的設計,實驗的執(zhí)行,數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。
6. 配合研發(fā)部輸出關于產品在生產環(huán)節(jié)的功能性指標以及核心硬件性能的質控方案。
7. 配合市場部輸出產品的技術方面的文檔,以做好市場銷售各個環(huán)節(jié)的技術支持。
8. 配合體系做好相關的注冊技術文檔的輸出。
9. 配合做好相關技術專利以及相關論文的編寫工作。
10. 需熟悉公司內部的研發(fā)管理流程。
專業(yè)技術要求:
1.精通電生理理論,熟悉生理學和解剖學,掌握生物電信號處理等相關專業(yè)技術, 本科以上學歷,碩士優(yōu)先;
2.有醫(yī)療器械產品核心性能設計,和驗證經驗。
3.有醫(yī)療器械系統(tǒng)的信號質量分析,處理的項目經驗。
4.了解醫(yī)療器械的技術行標。
5. 有超聲,心電圖,血壓計,監(jiān)護類醫(yī)療設備的研發(fā)經驗。
6. 臨床應用研發(fā)經驗。
7. 會使用Matlab,掌握Python編程。
8. 熟悉臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法,相關性分析,一致性分析,ROC統(tǒng)計,正態(tài)性檢驗,偏差分析等
9. 熟悉常規(guī)的信號測試設備,示波器,頻譜分析儀,信號發(fā)生器的使用原理。
10,了解心臟的生理電學特性以及機械做功。
8.上述要求符合2項以上,且對醫(yī)療器械產品研發(fā)感興趣的朋友,歡迎溝通。
任職要求:
1) 具有很強的人際能力、溝通能力、責任擔當;
2) 具有無創(chuàng)診斷的產品開發(fā)經驗優(yōu)先;
3) 具有踏實敬業(yè)和勤學奉獻的工作態(tài)度,吃苦耐勞的工作作風,團隊協(xié)作精神和高效的工作習慣。
地址:
深圳依可醫(yī)療技術有限公司
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)西井路28號匯創(chuàng)空間301