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1、實施質(zhì)量管理體系的規(guī)劃、運作，根據(jù)技術(shù)標準文件，編制質(zhì)量檢驗、檢測標準等。 2、標識和可追溯性的控制及管理，保證批號唯一性，對不合格品進行評審和處置。 3、追溯不良品之發(fā)生原因與糾正預(yù)防措施，當顧客投訴或產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，協(xié)助部門經(jīng)理組織相關(guān)部門進行追溯。 4、了解機加件、注塑件、包材的加工工藝，能從加工工藝方面對來料異常問題進行分析。 5、了解生產(chǎn)過程，解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問題，處理品質(zhì)異常并進行改善。對產(chǎn)品開發(fā)全過程進行嚴密的質(zhì)量控制和保證，確保產(chǎn)品設(shè)計與制造的質(zhì)量，并實施程序化、規(guī)范化的系統(tǒng)工程管理。 6、制定與推動公司質(zhì)量計劃，對供應(yīng)商審核及輔導(dǎo)，建立供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系，對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進行評估，提供 IQC質(zhì)量數(shù)據(jù)。 7、對產(chǎn)品的防護工作進行監(jiān)督檢查，糾正預(yù)防措施的實施情況及效果進行跟蹤和驗證。 8、相關(guān)工作經(jīng)驗三年以上，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準及相關(guān)法律法規(guī)。