職位描述:
1.負責制劑項目研發(fā),能根據(jù)項目需要制定相應的研究開發(fā)方案。
2.負責藥物制劑的相關文獻檢索,處方篩選、設計、制劑處方工藝研發(fā)。
3.負責仿制藥制劑的小試研究、中試放大及產業(yè)化研究,配合企業(yè)進行產品的轉移及生產工藝驗證。負責項目研發(fā)過程中制劑技術問題的攻關。
4.完成制劑研究實驗,記錄、分析、處理實驗結果。
5.進行實驗室制劑設備的日常維護及項目日常管理。
6.負責藥物申報資料的撰寫。
7.對接受的項目進行文獻查閱,及時項目回復,并反饋給相關部門。
任職要求:
1.碩士或以上學歷,制藥工程、藥物制劑,制劑相關專業(yè);
2.1年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先。有仿制藥申報經(jīng)驗,獨立承擔項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.具備良好的溝通和協(xié)調能力、具備良好的執(zhí)行力。
4.熟悉現(xiàn)行國家化學藥品開發(fā)和技術要求,熟悉注冊申報資料要求;