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原液工藝高級(jí)研究員

1-1.5萬(wàn)·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原液工藝重組蛋白多肽純化
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目蛋白純化的工藝開(kāi)發(fā)和工藝優(yōu)化的路線(xiàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施,并且按照公司要求完成實(shí)驗(yàn)記錄和項(xiàng)目報(bào)告。
2. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果的匯總、分析、匯報(bào)及原始數(shù)據(jù)的歸檔,并保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性。
3. 負(fù)責(zé)純化工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作,協(xié)助生產(chǎn)人員撰寫(xiě)生產(chǎn)的工藝規(guī)程,批記錄等文件。
4. 開(kāi)展純化工藝表征,填料使用壽命驗(yàn)證等工作,配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì),撰寫(xiě)并修訂純化工藝的上報(bào)資料。
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn),包括成本優(yōu)化、工藝優(yōu)化、設(shè)備優(yōu)化等。
6. 及時(shí)解決實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,提出合理化的建議。
7. 完成上級(jí)安排的其它工作。
任職要求:
1. 本科5年及以上,碩士2年及以上,生物、制藥、生物化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè);有三年以上多肽或者蛋白純化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 熟悉蛋白純化工藝的開(kāi)發(fā)流程,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)和開(kāi)展實(shí)驗(yàn),有PC、PV和scale-down模型建立經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉蛋白質(zhì)純化中的各種工藝設(shè)備,包括層析系統(tǒng),超濾系統(tǒng),凍干機(jī)等;熟悉各種填料和濾器的使用;熟悉各類(lèi)純化技術(shù)的原理和切向流過(guò)濾技術(shù)的基本原理。
4. 熟悉QbD的工藝開(kāi)發(fā)理念和DOE科學(xué)實(shí)驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)策略,熟悉DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì)的應(yīng)用軟件。
5. 具有較強(qiáng)的總結(jié)、分析能力以及文獻(xiàn)檢索、閱讀能力。
6. 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心,有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力。
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工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城6期15幢

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線(xiàn)
立即溝通
公司Logo北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司
質(zhì)肽生物成立于2018年9月,專(zhuān)注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)藥物,致力于開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿 ⒎逝?、非酒精性脂肪性肝炎等)創(chuàng)新生物藥,提高老百姓的生活品質(zhì)。目前質(zhì)肽生物管線(xiàn)中有10個(gè)在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似物品種,其中有兩個(gè)自主創(chuàng)新的國(guó)際一類(lèi)創(chuàng)新藥和一個(gè)國(guó)產(chǎn)替代的國(guó)際大品種生物仿制藥已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。質(zhì)肽生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員來(lái)自諾和諾德、拜耳、甘李等國(guó)內(nèi)外知名藥企,在生物制藥方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司目前已經(jīng)具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產(chǎn)業(yè)鏈。研發(fā)實(shí)驗(yàn)室于2019年1月在北京中關(guān)村生命科學(xué)園建成,主要進(jìn)行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開(kāi)發(fā)等。CMC產(chǎn)業(yè)化基地于2021年6月投入運(yùn)行。該中試平臺(tái)為質(zhì)肽生物在研項(xiàng)目提供臨床申報(bào)、臨床I期、II期樣品生產(chǎn)支持。質(zhì)肽生物的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺(tái)涵蓋了完整的重組蛋白生產(chǎn)環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái),包括QLLong長(zhǎng)效技術(shù)平臺(tái)、QLOral口服多肽技術(shù)平臺(tái),QLFold高效包涵體蛋白復(fù)性技術(shù)平臺(tái)和QLFusion融合蛋白技術(shù)平臺(tái)都具有國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)。
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