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工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)治療性生物制品I、II、III期的臨床運(yùn)營(yíng)管理工作；
2. 負(fù)責(zé)公司臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的建立；
3. 負(fù)責(zé)相關(guān)工作制度及SOP的制定和培訓(xùn)，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照法規(guī)、GCP和SOP進(jìn)行，保證試驗(yàn)的質(zhì)量和合規(guī)性；
4．負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)預(yù)算和Timeline制定，確保臨床試驗(yàn)在預(yù)算和Timeline范圍內(nèi)完成；
5. 負(fù)責(zé)與臨床研究機(jī)構(gòu)、合作伙伴、專(zhuān)家良好關(guān)系的維護(hù)；
6. 負(fù)責(zé)對(duì)CRO及第三方供應(yīng)商的監(jiān)管，包括臨床服務(wù)、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)服務(wù)、中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等；
7. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)部醫(yī)學(xué)、生產(chǎn)、注冊(cè)等部門(mén)，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利推進(jìn)；
8. 負(fù)責(zé)藥物警戒工作，制定AE、SAE處理流程和外包方的管理；
9. 協(xié)助醫(yī)學(xué)部門(mén)臨床方案設(shè)計(jì)、臨床基地和PI篩選；
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的碩士及以上學(xué)位；
2.8年以上從事藥物臨床研究的工作經(jīng)驗(yàn)，有代謝類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)或國(guó)際多中心產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.英語(yǔ)口語(yǔ)流利，可與國(guó)外研究機(jī)構(gòu)行專(zhuān)業(yè)交流；熟練查閱、閱讀專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)。
具有3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。