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一、工作職責(zé)：
主要負(fù)責(zé)胰島素泵的相關(guān)檢驗(yàn)工作，如無(wú)菌檢驗(yàn)、微生物限度及理化性質(zhì)、耐老化、注射精度檢驗(yàn)等項(xiàng)目，具體內(nèi)容如下：
1在質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)下，按照相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序，做好各自承擔(dān)的檢驗(yàn)工作，按時(shí)、按質(zhì)、按量完成檢驗(yàn)任務(wù)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。
2按規(guī)定填寫檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，做到字跡清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、運(yùn)算結(jié)果正確、書(shū)寫格式規(guī)范，檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容:
2.1產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)或供貨批號(hào),必要時(shí)注明供應(yīng)商和生產(chǎn)商(如不同)的名稱或來(lái)源;
2.2依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程;
2.3檢驗(yàn)所用的儀器或設(shè)備的型號(hào)和編號(hào);
2.4檢驗(yàn)所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號(hào)、對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的來(lái)源和批號(hào);
2.5檢驗(yàn)所用動(dòng)物的相關(guān)信息;
2.6檢驗(yàn)過(guò)程,包括對(duì)照品溶液的配制、各項(xiàng)具體的檢驗(yàn)操作、必要的環(huán)境溫濕度;
2.7檢驗(yàn)結(jié)果,包括觀察情況、計(jì)算和圖譜或曲線圖,以及依據(jù)的檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào);
3自覺(jué)接受QC室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和GMP知識(shí)培訓(xùn)，認(rèn)真鉆研檢驗(yàn)業(yè)務(wù)技術(shù)，提高自身的檢驗(yàn)水平。
4按規(guī)定填寫相關(guān)記錄的化學(xué)試劑使用、儀器、設(shè)備使用等記錄。
5按清洗流程對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境、儀器設(shè)備進(jìn)行清洗，及時(shí)清理檢驗(yàn)廢棄物，保持實(shí)驗(yàn)室的整潔有序。
6負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。
二、學(xué)歷要求：
大專及以上學(xué)歷（藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、生物技術(shù)、微生物學(xué)、機(jī)械電子工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè)）。
三、技能要求：
需熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程，特別是機(jī)械結(jié)構(gòu)、電子控制、無(wú)菌灌裝、軟件系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)。
四、其他：
1、有胰島素泵、注射系統(tǒng)或Ⅲ類有源器械QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、具有無(wú)菌工作經(jīng)驗(yàn)、電子控制工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、有無(wú)菌檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)等工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。