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【崗位職責】 1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準，協(xié)助質量部負責人監(jiān)督、協(xié)調醫(yī)療產品、非醫(yī)療產品的質量管理體系的維護與正常運行； 2、根據(jù)強制標準和企業(yè)產品技術要求，協(xié)助質量部負責人建立質量部的管理和作業(yè)文件，規(guī)范產品檢驗方法、標準操作程序； 3、按數(shù)據(jù)分析控制程序，收集分析與體系運行、產品質量、不良事件、顧客反饋等與質量管理有關的數(shù)據(jù)，驗證產品的安全性和有效性； 4、負責對各級管理、生產、檢驗以及與生產活動有關人員按《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》原則進行培訓教育； 5、協(xié)助質量部負責人落實管理規(guī)定和程序要求，從原料采購驗證、中間品和成品檢驗、產品上市放行至上市后評價全過程進行檢查和監(jiān)督，嚴格把好產品質量關； 6、負責配合相關部門完成確認/驗證工作； 7、識別、收集、整理外來文件，主導組織質量管理培訓工作，提高全員的質量管理意識和質量管控能力； 8、管理者代表和質量部負責人安排的其他工作。 【任職要求】 1、1-2年及以上Ⅲ類無菌/植入醫(yī)療器械或藥品生產企業(yè)質量控制或質量保證工作經(jīng)驗，動手能力強，有精密監(jiān)視和測量設備儀器操作、微生物檢測、金相檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先； 2、熟悉醫(yī)療器械適用法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準，熟悉ISO 9001、13485體系或GMP體系的建立及維護，有內審員、微生物檢驗員證書者優(yōu)先； 3、熟悉數(shù)理統(tǒng)計理論和圖表分析工具； 4、工作作風嚴謹、認真細致，有較強的事業(yè)心和高度的責任感，良好的溝通能力，較強的團隊合作意識 【工資及福利待遇】 1.薪資福利：基本工資+績效工資+五險一金+帶薪年假+年終獎金（公司創(chuàng)收）+員工宿舍+加班費調休雙享； 2.周末雙休制，8:30-17:30（7.5h）； 3.入職專人培訓，年度調薪； 4.不定期組織安排員工文化及文娛活動（部門聚餐、季度生日會、年中、年中團建、年會）； 5.公司每年度對有優(yōu)秀貢獻和付出的員工進行表彰； 【公司主營業(yè)務】：金屬多孔金屬粉末、金屬3D打印增材制造醫(yī)療器械等產品