【崗位職責】
1、負責按照操作規(guī)程規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法對原輔材料、成品、驗證樣品等的化學(xué)、微生物檢測、無菌檢測。
2、負責GMP潔凈間環(huán)境的清潔消毒及監(jiān)測(塵埃粒子、沉降菌及表面微生物等),純化水檢測。
3、負責做好化學(xué)試劑、菌種、培養(yǎng)基等的管理。
4、負責協(xié)助驗證文件編寫、驗證的實施、驗證培訓(xùn)的組織及驗證管理。
5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
【崗位要求】
1、大專及以上學(xué)歷,化學(xué)、微生物、生化等相關(guān)專業(yè);
2、了解無菌檢驗、化學(xué)、微生物實驗室操作規(guī)程,熟悉熟悉檢驗流程,具有獨立檢測分析能力。
3、兩年以上II類及以上醫(yī)療器械或藥品行業(yè)檢驗工作經(jīng)驗;
4、熟悉ISO13485、醫(yī)療器械法律法規(guī);
5、具備良好的工作習慣,嚴謹細致,責任心強
6、具有醫(yī)療器械無菌檢驗員資格證者優(yōu)先錄用。
【工資及福利待遇】
1.薪資結(jié)構(gòu):基本工資+崗位獎金+保密津貼+五險一金+帶薪年假+年終獎金(公司創(chuàng)收)+免費包住+加班費調(diào)休雙享;
2.周末雙休制,8:30-17:30(7.5h);午休1.5小時;
3.入職專人培訓(xùn),年度調(diào)薪;
4.不定期組織安排員工文化及文娛活動(部門聚餐、季度生日會、年中、年中團建、年會);
5.公司每年度對有優(yōu)秀貢獻和付出的員工進行表彰、多重提成激勵獎;
【公司主營業(yè)務(wù)】:醫(yī)用球形粉末、標準化及個性化3D打印醫(yī)療器械等等產(chǎn)品。