工作職責(zé):
1.參與產(chǎn)品臨床試驗方案的制定、確保臨床試驗方案的執(zhí)行;
2.保障試驗中受試者的權(quán)益;
3.對原始數(shù)據(jù)進行溯源核查,確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性;
4.協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進度,監(jiān)督臨床方案實施;
5.協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題,協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù);
6.協(xié)助召開臨床試驗各階段會議,準(zhǔn)備臨床試驗樣品資料;
7.做好產(chǎn)品資料及知識積累工作,為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持。
任職條件:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;具有大臨床項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、能獨立承擔(dān)項目,熟悉法規(guī),能獨立撰寫申報材料;
3、有較強的文字表達能力,能夠獨立起草相關(guān)技術(shù)文件;
4、大學(xué)英語四級以上,能夠查閱相關(guān)外文文獻;
5、吃苦耐勞、勤勉盡責(zé)、責(zé)任心強,溝通能力強,團隊合作意識強。