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崗位職責(zé)：
1．協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督和完善質(zhì)量保證體系的運(yùn)行，確保其符合公司文件和法規(guī)要求；
2.監(jiān)督和參與質(zhì)量保證相關(guān)工作、內(nèi)外部審計(jì)和檢查，對(duì)接審計(jì)老師提出的體系相關(guān)問題，組織各部門擬定審計(jì)缺陷項(xiàng)整改計(jì)劃，跟蹤整改計(jì)劃實(shí)施；
3. 負(fù)責(zé)過程確認(rèn)與驗(yàn)證，監(jiān)督體系執(zhí)行情況。
4 負(fù)責(zé)組織風(fēng)險(xiǎn)管理、調(diào)查處理偏差等異常情況，審核與監(jiān)控糾正與預(yù)防措施，確保所有質(zhì)量有關(guān)的異常情況已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)正確處理，并建立、實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃；
5. 對(duì)接客戶投訴，組織投訴問題的調(diào)查與分析，落實(shí)整改措施；
6．儀器、設(shè)備的定期計(jì)量工作；
7. 負(fù)責(zé)體系文件的保管、發(fā)放和回收；
8．負(fù)責(zé)外來文件的收集與管理；
9．完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作，及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)展。
任職要求：
1. 生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，有13485內(nèi)審員證書優(yōu)先；
2. 有二類或三類3年及以上體外診斷試劑工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)／指南要求，有官方檢查迎檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4. 溝通能力強(qiáng)，邏輯性強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)。