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質(zhì)量主管(J10395)

8000-13000元
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理
崗位職責:
1)公司內(nèi)部GMP規(guī)范執(zhí)行監(jiān)督。
2)負責內(nèi)審計劃的制定、實施及跟蹤驗證。
3)協(xié)助接待各類客戶審核和第三方現(xiàn)場審核,完成整改報告及跟蹤工作。
4)負責各類糾正預(yù)防措施的跟蹤關(guān)閉,編制及更新CAPA清單。
5)為公司員工提供相關(guān)的質(zhì)量管理體系知識培訓。
6)參與質(zhì)量管理體系文件的編制,評審及培訓工作。
7)對各崗位的批生產(chǎn)記錄、臺帳等相關(guān)記錄進行檢查
8)協(xié)助生產(chǎn)和研發(fā)部門進行產(chǎn)品和工藝驗證。
任職要求:
1、生物制藥相關(guān)專業(yè),至少三年以上質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗
2、熟悉 IS09001、藥品 GMP 規(guī)范、以及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和標準等;
3、具有 ISO9001 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書;
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
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工作地點

虎丘區(qū)蘇州高新區(qū)楓橋旺米街66號

職位發(fā)布者

袁園/HR主管

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公司Logo蘇州博進生物技術(shù)有限公司
蘇州博進生物技術(shù)有限公司位于蘇州科技城內(nèi)的江蘇省醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園,公司入選了2014年蘇州高新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才項目和2016年姑蘇創(chuàng)業(yè)天使計劃,2017年榮獲江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽三等獎,2018獲批在中國青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)板掛牌。博進生物由來自中國科學院的生物材料專家創(chuàng)建,公司專注于為生物制藥企業(yè)提供高品質(zhì)的蛋白純化填料和分離純化工藝開發(fā)服務(wù)。公司擁有行業(yè)領(lǐng)先的層析填料合成技術(shù),可提供生物藥物/疫苗純化所需的各種填料產(chǎn)品,如用于單克隆抗體藥物純化的ProA填料和HP系列高分辨率離子交換填料、用于融合蛋白純化的Ni填料以及用于病毒顆粒/疫苗純化的GP系列超大孔離子交換填料。博采眾長,進取創(chuàng)新,博進生物堅持以客戶需求為導向,以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展源動力,致力于成為有國際影響力的生物分離工程服務(wù)商。
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