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更新于 今天

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

5000-6000元
  • 天津南開區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械GSP認證ISO13485ISO認證
崗位職責:
1、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢
查、糾正和持續(xù)改進。
2、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理。
3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范。
4、負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。
5、負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
7、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告。
9、負責醫(yī)療器械召回的管理。
10、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。
11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
12、經(jīng)營許可證管理(申辦、變更等)。
13、計算機信息管理系統(tǒng)中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護。
14、產(chǎn)品入庫驗收。
任職資格:
1、具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復(fù)、檢驗學等專業(yè))大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
2、具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗,熟悉ISO13485標準者優(yōu)先;
3、具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力,善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系;
4、具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心。

工作地點

天津南開區(qū)匯科大廈

職位發(fā)布者

白女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海建發(fā)致新醫(yī)療科技集團股份有限公司
上海建發(fā)致新醫(yī)療科技集團股份有限公司(以下簡稱“建發(fā)致新”)創(chuàng)立于2010年,作為全國性的高值醫(yī)療器械流通商,主要從事醫(yī)療器械直銷及分銷業(yè)務(wù),并為終端醫(yī)院提供醫(yī)用耗材集約化運營(SPD)等服務(wù)。2019年,廈門建發(fā)醫(yī)療健康投資公司正式控股建發(fā)致新,成為建發(fā)集團成員企業(yè)。依托建發(fā)集團對資源的整合和調(diào)配能力、豐富的服務(wù)經(jīng)驗與運營規(guī)劃能力、富有競爭力的供應(yīng)鏈管理服務(wù)保障,建發(fā)致新完成“全國管理一體化”以及“供應(yīng)鏈+衍生服務(wù)”核心競爭力的構(gòu)建,為客戶提供全流程供應(yīng)鏈管理服務(wù)。建發(fā)致新相繼在全國31個省(市區(qū))成立65家控股子公司、10家分公司,建立全國一體化運營體系網(wǎng)絡(luò),總部位于上海,員工一千余人,服務(wù)2200余家公立醫(yī)院,三甲醫(yī)院覆蓋率達55%,服務(wù)廠家1100余家,2021年實現(xiàn)年配送總額達100億元。未來,建發(fā)致新將繼續(xù)深耕中國醫(yī)療器械的渠道模式,逐步探索出更加高效、有序的道路,積極搭建開放合作共贏的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值。
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