薪資:6k-8.5k
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程的具體實(shí)施工作;
2.協(xié)助召開方案討論會(huì);
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)、倫理資料的整理遞交,臨床試驗(yàn)協(xié)議的起草、簽訂和付款;
4.組織召開科室啟動(dòng)會(huì),并根據(jù)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求準(zhǔn)備相關(guān)文件;
5.根據(jù)法規(guī)和部門 SOP的要求進(jìn)行監(jiān)查,并形成監(jiān)查報(bào)告;
6.負(fù)責(zé)結(jié)題、研究中心和部門文件資料歸檔;
7.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)答疑、分中心小節(jié)的起草和蓋章;
8.完成部門安排的其他工作。
任職條件:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè);
2.熟知藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或體外診斷試劑臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求,且持有GCP證書;
3.有1年以上藥物臨床試驗(yàn)或體外診斷試劑臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)(僅接受具有CRA工作經(jīng)驗(yàn)者);
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)親和力,工作細(xì)致認(rèn)真;
5.能接受出差。