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更新于 5月29日

動物源性無源醫(yī)療器械產(chǎn)品 項目組長/研究員

1-1.6萬
  • 濟南歷下區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)動物源性醫(yī)療器械力學(xué)測試
一、崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)動物源生物材料的研發(fā)、工藝優(yōu)化及性能評價; 2.主導(dǎo)或參與產(chǎn)品從實驗室開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全流程,包括原材料篩選、制備工藝設(shè)計、體外/體內(nèi)實驗驗證等; 3.撰寫研發(fā)技術(shù)文檔(如實驗方案、研究報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)),協(xié)助完成產(chǎn)品注冊申報(國內(nèi) NMPA/國際 FDA/CE等); 4.跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)動態(tài),參與專利撰寫及技術(shù)攻關(guān); 5.與跨部門團隊(生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊)協(xié)作,確保產(chǎn)品符合法規(guī)及臨床需求。 二、任職要求: 1.學(xué)歷背景:生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷; 2.經(jīng)驗要求: -5年以上動物源生物材料研發(fā)經(jīng)驗,熟悉動物源性材料的處理及性能表征技術(shù)(如力學(xué)性能、生物相容性測試); -有三類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及 ISO 13485 質(zhì)量管理體系; 3.技能要求: -熟練使用材料分析儀器; -英語讀寫能力優(yōu)秀,可獨立查閱國際法規(guī)及技術(shù)文獻(xiàn),數(shù)據(jù)分析能力; 4.綜合素質(zhì):責(zé)任心強,具備團隊協(xié)作精神及創(chuàng)新意識。

工作地點

濟南歷下區(qū)高新區(qū)開拓路2222號

職位發(fā)布者

楊女士/人事專員

剛剛活躍
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公司Logo賽克賽斯生物科技股份有限公司
公司簡介賽克賽斯生物科技股份有限公司成立于2003年,位于濟南高新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū),公司注冊資本3.5億元,為擴大生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模,在生命科學(xué)城新建醫(yī)療器械生產(chǎn)廠區(qū),項目總用地面積約140畝,總建筑面積8萬多平方米。目前公司正在進(jìn)行的研發(fā)項目共23個,在研項目主要圍繞公司現(xiàn)有3大業(yè)務(wù)板塊止血及防粘連、介入栓塞及醫(yī)用封合類高端醫(yī)療器械的橫向拓展。同時,公司以市場為導(dǎo)向,選取組織工程等技術(shù)理念新且市場需求大的臨床應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā),尋求業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化及拓展,不斷提升公司的技術(shù)領(lǐng)先性及核心競爭力。公司先后獲得“濟南市醫(yī)療器械監(jiān)管實踐基地”,“濟南市知識產(chǎn)權(quán)試點企業(yè)”,“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群明星企業(yè)”,“A級信用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”,“濟南市‘守合同重信用’企業(yè)”,“山東省知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”等稱號。2017年公司設(shè)立了濟南市博士后創(chuàng)新實踐工作站,2018年公司榮獲山東省制造業(yè)單項冠軍的稱號。2019年被山東省工業(yè)和信息化廳認(rèn)定為“山東省準(zhǔn)獨角獸企業(yè)”。公司自2003年成立以來,始終本著“誠信百年,創(chuàng)新百年,堅定不移地走健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)營道路”的經(jīng)營理念,推崇“真心、精心、忠心、恒心”的企業(yè)精神,以“賽克賽斯做最好的公司,打造成為民族知名品牌的百年企業(yè)”為目標(biāo),進(jìn)行植介入生物材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。為保證公司技術(shù)水平、核心競爭力的不斷提升,公司已引入專業(yè)的技術(shù)人才,組建技術(shù)團隊進(jìn)行組織工程領(lǐng)域的探索,實現(xiàn)業(yè)務(wù)的縱向延伸。未來,公司將持續(xù)關(guān)注具有臨床需求的國產(chǎn)空白領(lǐng)域,憑借自身科研經(jīng)驗及技術(shù)積累,實現(xiàn)關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品的國產(chǎn)替代,推動國民醫(yī)療質(zhì)量的不斷提升。
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