【工作內(nèi)容與職責(zé)】
1. 生產(chǎn)指令管理：按工藝要求及時(shí)編制、下發(fā)生產(chǎn)指令與包裝指令，確保文件經(jīng)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行，并跟蹤指令落地情況。
2. 生產(chǎn)過程監(jiān)督：監(jiān)督一線員工嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程（SOP）操作，及時(shí)糾正不規(guī)范行為，保障生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī)、穩(wěn)定。
3. 質(zhì)量與GMP管理：熟悉GMP規(guī)范，識(shí)別生產(chǎn)過程關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，協(xié)助開展GMP培訓(xùn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)物料外觀、批號(hào)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理，以及清場(chǎng)、衛(wèi)生、計(jì)量器具校驗(yàn)等工作的監(jiān)督執(zhí)行。
4. 文件與記錄管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的發(fā)放、收集、整理與歸檔，確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整可追溯；參與驗(yàn)證文件的擬定與執(zhí)行，配合企業(yè)內(nèi)部GMP自檢及各類驗(yàn)證工作。
5. 跨部門協(xié)調(diào)：承擔(dān)生產(chǎn)車間與質(zhì)量、物料、設(shè)備等部門的溝通協(xié)調(diào)工作，及時(shí)解決生產(chǎn)過程中的銜接問題。
6. 持續(xù)優(yōu)化改進(jìn)：參與生產(chǎn)工藝優(yōu)化與現(xiàn)場(chǎng)GMP規(guī)范整改，跟蹤驗(yàn)證與自檢后的改進(jìn)落實(shí)情況，推動(dòng)生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量提升。
7. 完成交辦任務(wù)：執(zhí)行上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他生產(chǎn)相關(guān)工作。

【任職要求】
1. 學(xué)歷與專業(yè)：大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、制劑工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 經(jīng)驗(yàn)背景：應(yīng)屆生或具備1年以上藥品生產(chǎn)/質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者均可；有大中型藥企生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)、驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力：熟悉GMP規(guī)范及醫(yī)藥生產(chǎn)流程，具備基本的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理能力，能識(shí)別并協(xié)助解決生產(chǎn)中的工藝與質(zhì)量問題。
4. 軟技能：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與突發(fā)問題處理能力，工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、條理清晰，有高度的責(zé)任感和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
5. 其他：能適應(yīng)制藥車間的生產(chǎn)環(huán)境，可接受倒班安排者優(yōu)先。
上班地點(diǎn)在西安德立工廠