職位描述
藥品QA藥品QC專業(yè)技術(shù)服務(wù)
崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助QA經(jīng)理創(chuàng)建并維護(hù)質(zhì)量管理體系受控文件，定期審閱受控文件是否符合相適應(yīng)的法律法規(guī)、指導(dǎo)原則等要求；
2.按照公司SOPs、ICH-GCP及國家相關(guān)法律法規(guī)，獨(dú)立對項(xiàng)目的完成情況和項(xiàng)目組人員SOP依從性進(jìn)行稽查和質(zhì)量控制、完成相應(yīng)的稽查報(bào)告和記錄；
3.協(xié)助各部門開展公司質(zhì)量相關(guān)的基礎(chǔ)培訓(xùn)工作，包括GCP基礎(chǔ)培訓(xùn)、SOP培訓(xùn)、及相應(yīng)培訓(xùn)材料撰寫、PPT制作；
4. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥事管理相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，英語讀寫流利；
2.熟悉GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)，有稽查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先經(jīng)驗(yàn)；
3.具有較強(qiáng)的書面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力；
4.具備較強(qiáng)的計(jì)劃制定及執(zhí)行能力。
1. 協(xié)助QA經(jīng)理創(chuàng)建并維護(hù)質(zhì)量管理體系受控文件，定期審閱受控文件是否符合相適應(yīng)的法律法規(guī)、指導(dǎo)原則等要求；
2.按照公司SOPs、ICH-GCP及國家相關(guān)法律法規(guī)，獨(dú)立對項(xiàng)目的完成情況和項(xiàng)目組人員SOP依從性進(jìn)行稽查和質(zhì)量控制、完成相應(yīng)的稽查報(bào)告和記錄；
3.協(xié)助各部門開展公司質(zhì)量相關(guān)的基礎(chǔ)培訓(xùn)工作，包括GCP基礎(chǔ)培訓(xùn)、SOP培訓(xùn)、及相應(yīng)培訓(xùn)材料撰寫、PPT制作；
4. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥事管理相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，英語讀寫流利；
2.熟悉GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)，有稽查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先經(jīng)驗(yàn)；
3.具有較強(qiáng)的書面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力；
4.具備較強(qiáng)的計(jì)劃制定及執(zhí)行能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、帶薪年假、定期體檢、餐補(bǔ)、彈性工作
工作地點(diǎn)
渾南區(qū)沈陽國際軟件園-F8A401室
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劉歡/人事行政負(fù)責(zé)人
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遼寧亦度醫(yī)藥數(shù)據(jù)科技有限公司“遼寧亦度醫(yī)藥數(shù)據(jù)科技有限公司”是一家致力于為制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、臨床合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)、醫(yī)療器械公司以及醫(yī)藥科研院所提供精準(zhǔn)、高效、全方位的數(shù)據(jù)管理與生物統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)外包服務(wù)提供商，主要從事創(chuàng)新，仿創(chuàng)藥物和醫(yī)療器械注冊上市臨床試驗(yàn)解決方案以及數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)，以及藥品和醫(yī)療器械上市后藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)和真實(shí)世界證據(jù)研究的相關(guān)數(shù)據(jù)匯總、分析和報(bào)告服務(wù)。公司憑借對藥品研發(fā)規(guī)律和評價(jià)準(zhǔn)則的精確把握，以及在醫(yī)藥行業(yè)深厚的積淀，致力于為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供從立項(xiàng)評估、研發(fā)、注冊申報(bào)、I-III臨床研究到藥品上市后研究的全生命周期的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。公司自成立以來，一直秉承“為客戶創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的增值服務(wù)”的理念，不斷幫助客戶控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、提高研發(fā)質(zhì)量與效率，推動安全有效的產(chǎn)品早日實(shí)現(xiàn)市場化，以造福公眾。
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