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更新于 今天

藥品QA

4000-6000元
  • 襄陽宜城市
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCQA生產(chǎn)管理原料藥
職位名稱:QA專員 工作地點:襄陽宜城市 工作職責(zé) 現(xiàn)場監(jiān)督與檢查:按照 GMP 要求,對生產(chǎn)車間、倉庫等區(qū)域進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量管理檢查,監(jiān)督生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、檢驗操作規(guī)程等文件的執(zhí)行情況。發(fā)現(xiàn)不符合 GMP 行為的,及時令其改正,情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面警告至有關(guān)部門,同時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。 偏差與變更管理:負(fù)責(zé)偏差調(diào)查與處理,防范偏差的再發(fā)生,對偏差文件進(jìn)行歸檔管理。參與變更控制流程,確保變更符合質(zhì)量要求。 驗證管理:協(xié)助驗證主管開展驗證工作,包括廠房、設(shè)施、設(shè)備、清潔、工藝、方法、計算機(jī)化系統(tǒng)等驗證確認(rèn)、再驗證活動。參與驗證方案和驗證報告的編寫、審核工作。 其他工作:完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。 任職要求 學(xué)歷與專業(yè):化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。 工作經(jīng)驗:一年及以上 QA 相關(guān)工作經(jīng)驗,有藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 專業(yè)知識與技能: 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和團(tuán)隊合作精神。 熟練使用辦公軟件,如 Word、Excel、PowerPoint 等。 工作時間 早 8 晚 6,2 小時午休,每月 4 天調(diào)休,法定節(jié)假日當(dāng)月增加相應(yīng)調(diào)休天數(shù)。

工作地點

襄陽宜城市共同藥業(yè)1棟

職位發(fā)布者

郭先生/招聘主管

三日內(nèi)活躍
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1.湖北共同藥業(yè)股份有限公司成立于2006年 2.注冊資本11527.70萬元 3.專業(yè)從事甾體藥物原料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè) 4.為甾體藥物起始物料領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè) 5.是國內(nèi)甾體藥物起始物料領(lǐng)域最大的供應(yīng)商之一公司主要產(chǎn)品為甾體藥物生產(chǎn)所需的起始物料和中間體,為甾體藥物起始物料領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),是國內(nèi)最大的供應(yīng)商之一;依托起始物料產(chǎn)品的優(yōu)勢,形成了皮質(zhì)激素、性激素、孕激素系列中間體相對完整的產(chǎn)業(yè)鏈,是國內(nèi)甾體藥物中間體的重要研發(fā)和生產(chǎn)基地。
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