崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織編寫新產(chǎn)品及升級產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求,組織相關(guān)部門準(zhǔn)備檢測所需資料、儀器及配件,跟進(jìn)檢測過程,確保及時取得檢測報告;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證辦理,組織編寫注冊所需資料,跟進(jìn)辦理進(jìn)度,確保及時取得產(chǎn)品注冊證;
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊證管理,及時辦理變更和續(xù)證;
4、負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品的臨床試驗,準(zhǔn)備包括臨床方案、試驗合同等相關(guān)資料,與臨床單位倫理委員會及試驗負(fù)責(zé)人保持聯(lián)系,確保及時取得合格的臨床試驗報告;
5、與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通,確保注冊申報工作順利完成;
6、定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策,保證生產(chǎn)經(jīng)營活動符合相關(guān)法律法規(guī),充分及時利用!各種優(yōu)惠政策。
任職資格
1、生物、、檢驗、臨床、機(jī)械、自動化等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
剛好你來,剛好我在;
11月的雨,12月的風(fēng),都擋不住2021我們的相約在這里;
We need you 我們真誠期待您的加入,讓我們走過一段共同的職業(yè)旅途!
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、包吃、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險、定期體檢