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更新于 7月8日

文件管理

4000-6500元
  • 蘇州常熟市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

資料管理
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織編寫新產(chǎn)品及升級產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求,組織相關(guān)部門準(zhǔn)備檢測所需資料、儀器及配件,跟進(jìn)檢測過程,確保及時取得檢測報告;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證辦理,組織編寫注冊所需資料,跟進(jìn)辦理進(jìn)度,確保及時取得產(chǎn)品注冊證;
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊證管理,及時辦理變更和續(xù)證;
4、負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品的臨床試驗,準(zhǔn)備包括臨床方案、試驗合同等相關(guān)資料,與臨床單位倫理委員會及試驗負(fù)責(zé)人保持聯(lián)系,確保及時取得合格的臨床試驗報告;
5、與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通,確保注冊申報工作順利完成;
6、定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策,保證生產(chǎn)經(jīng)營活動符合相關(guān)法律法規(guī),充分及時利用!各種優(yōu)惠政策。
任職資格
1、生物、、檢驗、臨床、機(jī)械、自動化等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
剛好你來,剛好我在;
11月的雨,12月的風(fēng),都擋不住2021我們的相約在這里;
We need you 我們真誠期待您的加入,讓我們走過一段共同的職業(yè)旅途!
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、包吃、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險、定期體檢

工作地點(diǎn)

蘇州市常熟市辛莊鎮(zhèn)創(chuàng)晉產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

蘇海珠/人事經(jīng)理

昨日活躍處理簡歷快
立即溝通
弘福瑞昇(蘇州)微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
公司介紹:我司成立于 2018年12月,雖成立時間不久,但堅強(qiáng)的后盾使我們發(fā)展迅速。本公司專注于精密醫(yī)療器械部件研發(fā)、加工和組裝的科技型公司,公司成立至今,擁有了成熟的醫(yī)療器械零部件研發(fā),生產(chǎn)、加工為一體的專業(yè)技術(shù)和一大批專業(yè)技術(shù)人員,為公司快速發(fā)展打下了良好基礎(chǔ)。公司成立近兩年來,始終堅持以人才為本,誠信立業(yè)的經(jīng)營原則,在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)方面打下了堅實(shí)技術(shù)功底,為產(chǎn)品質(zhì)量提供了有力保障,在業(yè)界受到頗多好評。為得到客戶的認(rèn)可,所有員工齊心協(xié)力,并肩前行。以滿足客戶的工藝要求為己任,公司建立了ISO:13485的質(zhì)量體系,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。兩年來我們深耕超聲刀以及介入類產(chǎn)品,與眾多相關(guān)產(chǎn)業(yè)公司建立了互惠互利良好的合作關(guān)系,并因此在鈦合金,鋁合金,不銹鋼等一系列產(chǎn)品上積累了豐富的經(jīng)驗。在這個高速發(fā)展的大環(huán)境下,為應(yīng)對公司快速發(fā)展,現(xiàn)誠邀大批技術(shù)人員的加入,我們提供支點(diǎn),地球要靠你自己撬起,選擇大于努力,安逸的環(huán)境固然安逸,不安逸的選擇才是我們光輝人生的價值,體現(xiàn)個人價值、展現(xiàn)個人風(fēng)采,從現(xiàn)在開始,加入我們吧。We need you!??!
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