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1、負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部的全面工作，組織實施與GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和整改建議。 2、保證本公司產(chǎn)品是在符合GMP要求下完成生產(chǎn)的。 3、對全公司有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)有監(jiān)督實施、改正及制止的責(zé)任。 4、對檢驗結(jié)果進行復(fù)審批準(zhǔn)。 5、對新產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進的中試方案及結(jié)論進行審核。 6、審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。 7、審核批記錄，給出成品是否出廠的結(jié)論。 8、負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 9、因質(zhì)量管理上的需要，會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 10、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。 11、定期（至少每年一次）會同各相關(guān)部門對企業(yè)進行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。