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更新于 4月28日
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QA主管

9000-12000元
  • 蘇州吳江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品QA制劑醫(yī)藥制造
1.部門主管對部門工作完成情況負(fù)總責(zé)，是公司實施 GMP 的負(fù)責(zé)人；
2.負(fù)責(zé)組織各部門準(zhǔn)備 GMP 符合性檢查及各類官方外部審計等相關(guān)工
作，負(fù)責(zé)審核及跟蹤結(jié)果，并根據(jù)檢查問題啟動 CAPA；
3.制定部門年度預(yù)算方案；
4.審核各種變更、偏差、糾正預(yù)防等，確保整改落實到位；
5.審核各類驗證/確認(rèn)方案報告,協(xié)助驗證工作的開展；
6.GMP 相關(guān)文件的審核；
7.指導(dǎo)和督促 QA 做好年度回顧分析工作；
8.指導(dǎo)現(xiàn)場 QA 人員做好生產(chǎn)過程質(zhì)量管控，保證各質(zhì)量控制點得到有
效控制；
9.監(jiān)督并提升供應(yīng)商、包材、放行、培訓(xùn)等管理水平；
10.組織調(diào)查藥品投訴和質(zhì)量缺陷，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再
次發(fā)生；
11.組織協(xié)調(diào)各部門自檢工作的開展；
12.貫徹質(zhì)量風(fēng)險管理，根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果啟動 CAPA，以降低風(fēng)險；
13.對存在安全隱患的產(chǎn)品進(jìn)行評估，必要時組織實施召回；
14.組織對每起退回藥品進(jìn)行調(diào)查并處理；
15.負(fù)責(zé)藥品委托/受托生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理工作；
16.負(fù)責(zé)各類藥政事務(wù)的辦理及藥政交涉；
17.確保質(zhì)量保證部員工都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根
據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
18.制定質(zhì)量管理人員的職責(zé)；
19.對所屬員工進(jìn)行月度及年度考核及提出獎勵建議；
20.對各班組長的管理及工作指導(dǎo)；
21.推進(jìn)車間團(tuán)隊、梯隊建設(shè)，選拔優(yōu)秀人員，培養(yǎng)和儲備后備人才；
22.負(fù)責(zé)本部門固定資產(chǎn)的管理；
23.完成質(zhì)量經(jīng)理交辦的其它工作。
職位福利：高溫補(bǔ)貼、五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假

工作地點

吳江區(qū)蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

程振杰/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司
蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是國家火炬計劃的重點企業(yè)。先后獲得“江蘇省抗感染藥物工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“蘇州市瞪羚計劃企業(yè)”、“蘇州市科學(xué)進(jìn)步獎企業(yè)”等榮譽(yù)稱號，連續(xù)多年獲評“吳江區(qū)百強(qiáng)企業(yè)”、“吳江區(qū)納稅大戶”。2013年成功收購了蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司，增強(qiáng)了公司做優(yōu)做強(qiáng)“專特精”的集團(tuán)化運營規(guī)模。公司匯聚了一批經(jīng)驗豐富、充滿創(chuàng)新意識的優(yōu)秀管理技術(shù)人才，隨著公司的不斷快速發(fā)展，我們期待更多優(yōu)秀的員工加盟，與我們一起共創(chuàng)美好未來！
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