職位描述
質(zhì)量體系管理中藥QA檢驗(yàn)QA審核實(shí)驗(yàn)室管理體系原始記錄審核方案、報(bào)告審核生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測(cè)學(xué)術(shù)/科研
崗位職責(zé)：
1、SOP標(biāo)準(zhǔn)體系、流程的建立；
2、工藝研究及質(zhì)量研究各類方案報(bào)告的審核；包括但不僅限于工藝試驗(yàn)方案/報(bào)告，方法驗(yàn)證方案/報(bào)告，穩(wěn)定性試驗(yàn)方案/報(bào)告；
3、實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督管理；包括但不僅限于設(shè)備、器皿的校驗(yàn)，設(shè)備使用記錄本的下發(fā)與日常復(fù)核，確保環(huán)境、設(shè)備及器皿等符合要求；
4、實(shí)驗(yàn)過程監(jiān)督管理；包括但不僅限于實(shí)驗(yàn)記錄本的下發(fā)與日常復(fù)核，實(shí)驗(yàn)過程中異常數(shù)據(jù)的調(diào)查，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等原始文件的記錄及存檔，確保及時(shí)性及完整性。
5、其他事項(xiàng)；包括對(duì)照品管理，色譜柱管理，文件管理等。
1、SOP標(biāo)準(zhǔn)體系、流程的建立；
2、工藝研究及質(zhì)量研究各類方案報(bào)告的審核；包括但不僅限于工藝試驗(yàn)方案/報(bào)告，方法驗(yàn)證方案/報(bào)告，穩(wěn)定性試驗(yàn)方案/報(bào)告；
3、實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督管理；包括但不僅限于設(shè)備、器皿的校驗(yàn)，設(shè)備使用記錄本的下發(fā)與日常復(fù)核，確保環(huán)境、設(shè)備及器皿等符合要求；
4、實(shí)驗(yàn)過程監(jiān)督管理；包括但不僅限于實(shí)驗(yàn)記錄本的下發(fā)與日常復(fù)核，實(shí)驗(yàn)過程中異常數(shù)據(jù)的調(diào)查，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等原始文件的記錄及存檔，確保及時(shí)性及完整性。
5、其他事項(xiàng)；包括對(duì)照品管理，色譜柱管理，文件管理等。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉中藥提取工藝及分析研究實(shí)驗(yàn)流程；
3、有工藝及分析方案及報(bào)告審核經(jīng)驗(yàn)；
4、2年以上藥物研發(fā)QA經(jīng)驗(yàn)（硬性條件），熟悉仿制藥/創(chuàng)新藥研發(fā)流程。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉中藥提取工藝及分析研究實(shí)驗(yàn)流程；
3、有工藝及分析方案及報(bào)告審核經(jīng)驗(yàn)；
4、2年以上藥物研發(fā)QA經(jīng)驗(yàn)（硬性條件），熟悉仿制藥/創(chuàng)新藥研發(fā)流程。
崗位福利：
五險(xiǎn)一金、周末雙休
五險(xiǎn)一金、周末雙休
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙芙蓉區(qū)合平路456號(hào)信誠(chéng)創(chuàng)智工業(yè)園A5棟九安禾
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楊女士/HR
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湖南九安禾生物科技有限公司湖南九安禾成立于2019年，是一家集產(chǎn)銷研為一體，專注提供基于以天然產(chǎn)物為原料的養(yǎng)殖投入品和動(dòng)保解決方案的企業(yè)。發(fā)展歷程：2019年：聯(lián)合北京清華啟迪控股成立了湘九味品牌，在湖南省境內(nèi)種植優(yōu)質(zhì)且全國(guó)有影響力的道地藥材9種，目前總產(chǎn)值超200億。2021年：公司參與組建了省政府牽頭的岳麓山中藥材種業(yè)創(chuàng)新中心，致力發(fā)展省內(nèi)中藥材優(yōu)良品種的種質(zhì)創(chuàng)新和科研成果轉(zhuǎn)化。2022年：公司聯(lián)合湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)、佳和農(nóng)牧、德人牧業(yè)、和萬科農(nóng)業(yè)創(chuàng)立了食葉草開發(fā)及種質(zhì)創(chuàng)新項(xiàng)目，開發(fā)多元化的蛋白源飼料來解決我國(guó)蛋白緊缺的問題。2023年：成立了悅予禾生物科技有限公司，主要承接植物提取物為原料的大健康產(chǎn)品的海外銷售業(yè)務(wù)。
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