職位描述
細胞培養(yǎng)技術研發(fā)
工作地點：北京市大興區(qū)亦莊生物醫(yī)藥園
崗位職責：
1. 負責細胞培養(yǎng)搖瓶、生物反應器工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化；
2. 負責工藝技術從研發(fā)至中試規(guī)模、生產規(guī)模的技術轉移及技術轉移相關的風險分析等；
3. 負責實驗儀器設備維護；
4. 協(xié)助臨床申報樣品、臨床試驗樣品制備及工藝驗證工作；
5. 協(xié)助臨床試驗申報相關資料及生物制品許可申報相關資料的撰寫；
6. 領導安排的其他相關工作。
任職資格
1. 本科及以上生物工程、生物技術專業(yè)；
2. 有細胞發(fā)酵經驗，熟悉細胞培養(yǎng)原理與操作者優(yōu)先；
3. 英語四級以上，具備一定外文文獻檢索與閱讀能力；
4. 具有實驗記錄、方案撰寫及結果匯報能力；
5. 具有計劃性，善于創(chuàng)新，實踐，嚴謹有責任心和團隊精神。
職位福利：五險一金、餐補、帶薪年假、績效獎金、交通補助、年底雙薪
工作地點
北京通州區(qū)大興亦莊經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)14街匯龍森科技園32幢
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職位發(fā)布者
李女士/HR
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北京昭衍生物技術有限公司北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經驗、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術團隊，并具備完全知識產權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機構提供從細胞株構建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質量研究、中試及商業(yè)化生產一站式解決方案。高標準的生產、實驗基地：昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標準的生產車間，具備千升級生產能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產線和配套的PD、研發(fā)實驗設施，正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規(guī)模的原液生產線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產權的工程細胞株：擁有具完全知識產權的CHO細胞株和表達系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產規(guī)模的CHO細胞培養(yǎng)、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質量標準制定、放行檢測及結構表征研究能力。國際化的團隊及生產質量體系：中美雙廠共同打造符合國際標準的生產體系和質量體系，滿足中美雙報要求。擁有豐富經驗和能力優(yōu)越的國際團隊：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結合的核心技術團隊，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產領域從業(yè)經驗超15年。
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