職位描述
QA審核
崗位要求：
1、負責公司與質量管理相關的各個車間、部門的現(xiàn)場監(jiān)控工作。
2、負責監(jiān)控車間、物流等部門的中間產品的碼放情況，監(jiān)督帳、物、卡的一致性。
3、負責印刷性包裝材料、標簽、使用說明書的初審、校對工作。
4、負責監(jiān)督車間物料的領退庫工作。
5、負責監(jiān)督不合格物料、中間產品、成品的處理。
6、負責偏差調查與處理，并跟蹤偏差處理后的產品質量。
7、負責各車間中間產品的放行。
任職要求：
1、生物、藥學、制藥、化學等相關專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學歷；
2、應屆碩士或本科2年及以上固體制劑生產現(xiàn)場監(jiān)控經驗；
3、工作認真負責，謹慎、細心，積極主動，善于溝通，有團隊合作精神；
4、身體健康、沒有不符合國家GMP等法規(guī)規(guī)定的疾病；
5、遵紀守法，遵守公司規(guī)章制度。
1、負責公司與質量管理相關的各個車間、部門的現(xiàn)場監(jiān)控工作。
2、負責監(jiān)控車間、物流等部門的中間產品的碼放情況，監(jiān)督帳、物、卡的一致性。
3、負責印刷性包裝材料、標簽、使用說明書的初審、校對工作。
4、負責監(jiān)督車間物料的領退庫工作。
5、負責監(jiān)督不合格物料、中間產品、成品的處理。
6、負責偏差調查與處理，并跟蹤偏差處理后的產品質量。
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2、應屆碩士或本科2年及以上固體制劑生產現(xiàn)場監(jiān)控經驗；
3、工作認真負責，謹慎、細心，積極主動，善于溝通，有團隊合作精神；
4、身體健康、沒有不符合國家GMP等法規(guī)規(guī)定的疾病；
5、遵紀守法，遵守公司規(guī)章制度。
工作地點
大興區(qū)北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產基地經濟技術開發(fā)區(qū)瑞合西一路7號
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職位發(fā)布者
李女士/HR
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北京昭衍生物技術有限公司北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經驗、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術團隊，并具備完全知識產權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機構提供從細胞株構建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質量研究、中試及商業(yè)化生產一站式解決方案。高標準的生產、實驗基地：昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標準的生產車間，具備千升級生產能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產線和配套的PD、研發(fā)實驗設施，正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規(guī)模的原液生產線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產權的工程細胞株：擁有具完全知識產權的CHO細胞株和表達系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產規(guī)模的CHO細胞培養(yǎng)、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質量標準制定、放行檢測及結構表征研究能力。國際化的團隊及生產質量體系：中美雙廠共同打造符合國際標準的生產體系和質量體系，滿足中美雙報要求。擁有豐富經驗和能力優(yōu)越的國際團隊：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結合的核心技術團隊，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產領域從業(yè)經驗超15年。
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