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職位描述

崗位職責(zé)：

1. 嚴(yán)格按照相關(guān)SOP要求進行中試細胞培養(yǎng)工序的操作，包括培養(yǎng)基配制、細胞復(fù)蘇、擴增、補料分批生產(chǎn)、細胞凍存、深層過濾等操作單元；

2. 參與相關(guān)設(shè)備的驗證和培訓(xùn)工作，撰寫相關(guān)設(shè)備的使用、清潔和維護保養(yǎng)SOP，制定預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃，嚴(yán)格按照SOP對相關(guān)設(shè)備進行操作和維護保養(yǎng)；

3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)物料的領(lǐng)用工作，生產(chǎn)過程中，做好批記錄和相關(guān)輔助記錄的書寫，保證生產(chǎn)數(shù)據(jù)的真實性和及時性，能夠發(fā)現(xiàn)并及時反饋生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種偏差，保證生產(chǎn)過程的可控；

4. 生產(chǎn)完成后，進行生產(chǎn)數(shù)據(jù)的分析和總結(jié)，對不適用的SOP文件及時進行升版；

5. 參與完成GMP中試車間的清潔，消毒等日常輔助工作；

6. 能夠?qū)π聠T工進行培訓(xùn)；

7. 積極完成上級領(lǐng)導(dǎo)交予的其他工作任務(wù)。


任職資格

1. 生物工程或生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；

2. 工作經(jīng)驗一年以上，本科以上；

3. 有較強的無菌意識，無菌操作經(jīng)驗豐富；

4. 熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求，能夠編寫相關(guān)SOP并嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作；

5. 有一次性生物反應(yīng)器相關(guān)操作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

6. 能夠熟練使用電腦辦公軟件，有英文文獻檢索和閱讀能力；

7. 有責(zé)任心，具備良好的學(xué)習(xí)能力、動手能力以及溝通協(xié)作能力；

8.身體健康，沒有不符合GMP 等法規(guī)規(guī)定的不能從事本崗位的疾?。?br>
9.遵紀(jì)守法，遵守公司規(guī)章制度。