工作職責(zé):
1.項(xiàng)目調(diào)研、文獻(xiàn)查閱及制定研發(fā)方案;
2.注射制劑小試處方篩選和工藝開發(fā),工藝參數(shù)優(yōu)化,中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3.實(shí)驗(yàn)過(guò)程及數(shù)據(jù)核實(shí),合規(guī)性和準(zhǔn)確性核查;
4.撰寫研發(fā)報(bào)告,工藝交接技術(shù)文件及注冊(cè)申報(bào)資料等;
5.熟悉凍干機(jī)或有車間無(wú)菌液體制劑灌裝經(jīng)驗(yàn)。
6.熟悉液相設(shè)備。
任職要求:
1.藥物分析,分析化學(xué),藥學(xué),制藥工程等相關(guān)專業(yè),碩士一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟練掌握液相操作,有藥物分析或制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),特別是有蛋白質(zhì)量研究背景優(yōu)先;
3.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力;
4.具有良好的英文讀寫,文獻(xiàn)查閱能力;
5.責(zé)任心強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。