職位描述
生物藥生產(chǎn)管理GMP認證凍干
職位信息：
1、負責(zé)建立并維護生產(chǎn)工藝規(guī)程、各工序SOP；
2、負責(zé)產(chǎn)品的共線風(fēng)險評估、工藝驗證、清潔驗證、持續(xù)工藝驗證；
3、負責(zé)車間濕熱滅菌柜、隧道烘箱的年度再驗證；
4、負責(zé)關(guān)鍵工序的核對并整理批記錄，對生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析；
5、負責(zé)生產(chǎn)操作人員上崗前技能培訓(xùn)，以及必要的無菌生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)；
6、負責(zé)對生產(chǎn)過程發(fā)生的偏差進行調(diào)查；
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，一年以上工作經(jīng)驗；
2、熟悉GMP，熟悉無菌生產(chǎn)工藝；
3、具有良好的溝通能力。
1、負責(zé)建立并維護生產(chǎn)工藝規(guī)程、各工序SOP；
2、負責(zé)產(chǎn)品的共線風(fēng)險評估、工藝驗證、清潔驗證、持續(xù)工藝驗證；
3、負責(zé)車間濕熱滅菌柜、隧道烘箱的年度再驗證；
4、負責(zé)關(guān)鍵工序的核對并整理批記錄，對生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析；
5、負責(zé)生產(chǎn)操作人員上崗前技能培訓(xùn)，以及必要的無菌生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)；
6、負責(zé)對生產(chǎn)過程發(fā)生的偏差進行調(diào)查；
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，一年以上工作經(jīng)驗；
2、熟悉GMP，熟悉無菌生產(chǎn)工藝；
3、具有良好的溝通能力。
工作地點
廣州黃埔區(qū)搖田河大街155號
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
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百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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