職位描述
DMDMPDVPCCGCRF臨床試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)分析CRO衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.執(zhí)行部門(mén)制定的質(zhì)量管理體系和部門(mén)SOPs；
2.按照SOPs要求開(kāi)展項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理工作；
3.設(shè)計(jì)、撰寫(xiě)病例報(bào)告表（CRF）、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃（DVP）、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）、CRF填寫(xiě)指南（CCG）等配套文件及報(bào)告；
4.構(gòu)建EDC數(shù)據(jù)庫(kù)及UAT測(cè)試工作；
5.項(xiàng)目數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)清理等相關(guān)工作；
6.數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定、解鎖以及再鎖定的工作；
7.數(shù)據(jù)配套文件傳輸工作；
8.項(xiàng)目文檔的整理歸檔工作；
任職要求：
1..對(duì)醫(yī)療器械或藥物注冊(cè)、臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)指南有一定了解，包括ICH E6及中國(guó)地區(qū)的法規(guī)指南的相關(guān)內(nèi)容；
2.對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有一定了解，比如：CDSIC、CDASH、SDTM標(biāo)準(zhǔn)；
3.對(duì)數(shù)據(jù)管理相關(guān)系統(tǒng)有一定了解，比如Rave/Inform/Trialone以及國(guó)內(nèi)主流的EDC數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)。
職位福利：帶薪年假、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助、交通補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
北京朝陽(yáng)區(qū)金長(zhǎng)安大廈-C座
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北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）是一家專(zhuān)注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司致力于為客戶(hù)提供醫(yī)療器械臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、第三方核查、臨床質(zhì)量管理體系建設(shè)、注冊(cè)、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作等專(zhuān)業(yè)化技術(shù)服務(wù)與解決方案，在心腦血管、骨科、眼科、植入、醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)導(dǎo)航、口腔等領(lǐng)域具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，助力客戶(hù)在時(shí)間內(nèi)獲得高質(zhì)量的研究成果，為客戶(hù)縮短產(chǎn)品上市周期，創(chuàng)造價(jià)值。公司擁有眾多來(lái)自于國(guó)內(nèi)外知名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)以及國(guó)內(nèi)外知名CRO的專(zhuān)業(yè)人才，平均從業(yè)年限在十年以上，在醫(yī)學(xué)、臨床試驗(yàn)管理、臨床質(zhì)量管理方面有著扎實(shí)的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)和豐富的操作經(jīng)驗(yàn)。
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