職位描述
數(shù)據(jù)分析SAS程序員臨床試驗(yàn)ICH醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.執(zhí)行部門制定的質(zhì)量管理體系（QMS）；
2.按照QMS文件的要求進(jìn)行項(xiàng)目統(tǒng)計程序編寫和質(zhì)控；
3.了解統(tǒng)計師/高級統(tǒng)計師的統(tǒng)計分析需求，反饋統(tǒng)計分析過程中遇到的問題；
4.編寫程序相關(guān)文檔，包括但不限于編程計劃、數(shù)據(jù)集說明文件、問題日志（issuelog）、QC日志等；
5.根據(jù)分析數(shù)據(jù)集/TFLshell定義文件對其進(jìn)行程序編寫或質(zhì)控，測試、運(yùn)行、維護(hù)生成的程序；
6.進(jìn)行部門SAS宏的開發(fā)、運(yùn)行、維護(hù)；
7.進(jìn)行數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)集的傳輸，外部數(shù)據(jù)的整合及匯總，執(zhí)行數(shù)據(jù)統(tǒng)一處理等工作；8.與數(shù)據(jù)管理人員協(xié)調(diào)和溝通數(shù)據(jù)集相關(guān)問題；
9.進(jìn)行項(xiàng)目文檔的整理歸檔工作；
10.進(jìn)行項(xiàng)目直線上級分配的其他工作。
任職要求：
1.1年以上SAS程序員工作經(jīng)驗(yàn)；
2.對醫(yī)療器械或藥物注冊、臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)指南有一定了解，包括ICHE6及中國地區(qū)的法規(guī)指南的相關(guān)內(nèi)容；
3.具有良好的中文表達(dá)溝通能力，英語水平至少為CET4或同等英語水平；
4.具有SAS編程技能；
5.熟練使用常用辦公軟件。
工作地點(diǎn)
廣州越秀區(qū)富力新天地中心
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北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“公司”）是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司致力于為客戶提供醫(yī)療器械臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、第三方核查、臨床質(zhì)量管理體系建設(shè)、注冊、醫(yī)學(xué)寫作等專業(yè)化技術(shù)服務(wù)與解決方案，在心腦血管、骨科、眼科、植入、醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)導(dǎo)航、口腔等領(lǐng)域具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，助力客戶在時間內(nèi)獲得高質(zhì)量的研究成果，為客戶縮短產(chǎn)品上市周期，創(chuàng)造價值。公司擁有眾多來自于國內(nèi)外知名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)以及國內(nèi)外知名CRO的專業(yè)人才，平均從業(yè)年限在十年以上，在醫(yī)學(xué)、臨床試驗(yàn)管理、臨床質(zhì)量管理方面有著扎實(shí)的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)和豐富的操作經(jīng)驗(yàn)。
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