職位描述
崗位職責(zé)
1、負責(zé)各類科研數(shù)據(jù)報告的整合，撰寫臨床試驗研究者手冊；
2、與研究者溝通臨床研究方案，撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料；
3、協(xié)助解讀臨床有效性及安全性，協(xié)助處理臨床試驗醫(yī)學(xué)相關(guān)事務(wù)。
4、協(xié)助新藥項目臨床信息調(diào)研、開發(fā)策略的制定和實施；。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)碩士及以上學(xué)歷，有臨床試驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、熟悉新藥研發(fā)法規(guī)與流程，熟悉臨床GCP法規(guī)；
3、熟悉醫(yī)學(xué)文獻檢索方法，具有較強總結(jié)與資料撰寫能力；
4、良好的英語基礎(chǔ)（包括聽、說、讀、寫能力），熟練掌握常用臨床醫(yī)學(xué)英語詞匯和表達；
1、負責(zé)各類科研數(shù)據(jù)報告的整合，撰寫臨床試驗研究者手冊；
2、與研究者溝通臨床研究方案，撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料；
3、協(xié)助解讀臨床有效性及安全性，協(xié)助處理臨床試驗醫(yī)學(xué)相關(guān)事務(wù)。
4、協(xié)助新藥項目臨床信息調(diào)研、開發(fā)策略的制定和實施；。
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1、臨床醫(yī)學(xué)碩士及以上學(xué)歷，有臨床試驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、熟悉新藥研發(fā)法規(guī)與流程，熟悉臨床GCP法規(guī)；
3、熟悉醫(yī)學(xué)文獻檢索方法，具有較強總結(jié)與資料撰寫能力；
4、良好的英語基礎(chǔ)（包括聽、說、讀、寫能力），熟練掌握常用臨床醫(yī)學(xué)英語詞匯和表達；
工作地點
北京朝陽區(qū)東十里堡路1號樓
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北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起，成立于2013年，專業(yè)從事創(chuàng)新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊服務(wù)。服務(wù)范圍覆蓋：新藥臨床方案設(shè)計與研究，藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，藥物警戒，仿制藥一致性評價，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計，第三方稽查等服務(wù)。麥思迪國際醫(yī)藥公司核心管理團隊由國內(nèi)知名企業(yè)精英和美國及日本留學(xué)歸國人員組成，均為醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)背景，平均具有10年以上藥物研發(fā)和臨床研究操作經(jīng)驗，70%以上為碩士學(xué)歷。麥思迪國際依靠藥物研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)的成功運作模式和經(jīng)驗，建立了適合中國本地臨床研究管理特點的運營模式，擁有符合GCP和ICH-GCP且經(jīng)過多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保證團隊的敬業(yè)和穩(wěn)定，為客戶提供高質(zhì)量和快速上市臨床研究服務(wù)。麥思迪國際醫(yī)藥與全國各地百余家臨床單位建立良好的合作關(guān)系，合作的臨床試驗GCP專業(yè)機構(gòu)超過80余個，覆蓋32個城市；同時與眾多臨床專家建立長期合作關(guān)系，為客戶提供專業(yè)的臨床操作咨詢，7.22后已經(jīng)有若干個項目通過CFDI核查。麥思迪依靠過硬的服務(wù)質(zhì)量，贏得來客戶廣泛贊譽，客戶遍布全國，均為上市公司或者知名藥企。企業(yè)宗旨：認真負責(zé)，專業(yè)服務(wù)，質(zhì)量***，嚴格執(zhí)行企業(yè)愿景：讓醫(yī)學(xué)與藥學(xué)完美結(jié)合，做中國高質(zhì)量臨床服務(wù)的踐行者
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