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崗位職責(zé): 1、貫徹執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章及公司質(zhì)量管理制度，組織建立和完善公司質(zhì)量管理體系，并組織對質(zhì)量管理體系進行年度或?qū)ｍ梼?nèi)部審核和改進，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行。 2、堅持公司質(zhì)量方針，負責(zé)組織對公司質(zhì)量方針目標(biāo)的分解、實施及檢查考核。 3、全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。 4、負責(zé)審核質(zhì)量管理體系文件，指導(dǎo)、監(jiān)督各部門:崗位人員正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。 5、負責(zé)組織對購、銷、存、運等經(jīng)營環(huán)節(jié)進行全面質(zhì)量管理工作的計劃、監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批，并組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。 6、負責(zé)首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)的審批。 7、負責(zé)對藥品供貨單位、購貨單位、委托運輸承運單位進行質(zhì)量管理體系審核。 8、負責(zé)不合格藥品的報損、銷毀以及假、劣藥品上報審批工作。 9、負責(zé)對重大質(zhì)量事故或重大藥品質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。 10、負責(zé)驗證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批，負責(zé)批準(zhǔn)驗證方案、驗證報告 11、負責(zé)質(zhì)量風(fēng)險評估、控制、溝通和審核工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批，負責(zé)審核質(zhì)量風(fēng)險管理文件并審核將其集成到其他組織計劃的可行性。 12、負責(zé)組織指導(dǎo)、監(jiān)督信息中心建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯。 崗位要求: 1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè) 2、有執(zhí)業(yè)藥師證 3、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 4、熟悉和掌握藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)、GSP知識藥品經(jīng)營知識 5、熟練掌握計算機操作系統(tǒng)辦公軟件等 6、質(zhì)量管理工作中能夠獨立履行職責(zé)，具備正確判斷 和保障實施的能力