任職要求:
1、3年以上相關行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉醫(yī)療器械質量體系相關法規(guī),能夠獨立起草相關注冊文件;
3、擁有良好的溝通表達能力和學習能力,善于目標管理以及反饋溝通;
4、全程參加并負責過國內(nèi)、CE、FDA國際注冊;
5、需要對于英文熟練,能夠編寫和閱讀英文資料。
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崗位職責:
1、收集、學習、研究和導入所有與本公司產(chǎn)品相關的多國市場(中國、歐盟、美國)的法規(guī)、法律、標準及相關導則和指引,并負責及時更新與普及;
2、擔任公司現(xiàn)有多國市場(中國、歐盟、美國)以及后期所有新開發(fā)市場的醫(yī)療器械產(chǎn)品入市注冊和認證,上市后的監(jiān)督工作;
3、對接所有開發(fā)市場的官方、公告機構及相關代表進行聯(lián)系和溝通,并及時處理相關方提出的問題、建議和抱怨投訴;
4、負責產(chǎn)品的開發(fā)、設計和銷售相關的法規(guī)、法律、標準及相關性導則和指引的分析及評審;
5、制定技術文件和歐盟符合性聲明并保持最新狀態(tài);
6、負責產(chǎn)品認證前檢測工作。
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福利待遇:
1、工 資:行業(yè)內(nèi)具有競爭力的薪酬,每月準時發(fā)薪()成立十幾年沒有拖欠過員工薪資);
2、住 宿:公司提供長期免費住宿,宿舍配有飲水機熱水器空調(diào),環(huán)境舒適、干凈整潔;
3、 交 通:公司有免費班車,負責接送小伙伴上下班;
4、 工作氛圍:輕松愉快的工作環(huán)境,和諧快樂的同事氛圍、人性化的管理模式。
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其他福利待遇:
1、帶薪年假,帶薪享受國家法定節(jié)假日 ,發(fā)放生日禮物,傳統(tǒng)節(jié)假日禮物,人性化管理模式,不定期組織團建活動。
2、豐富多彩的企業(yè)文化活動,公司定期組織如下午茶、生日會、團隊聚餐等。
3、公司提供廣闊的發(fā)展平臺和完善的晉升機制。
4、公司已發(fā)展十幾年,業(yè)務穩(wěn)中增長,甚至逆勢增長,對追求長期穩(wěn)定的優(yōu)秀求職者是很好的發(fā)展環(huán)境。