工作職責(zé)：
1. 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，計(jì)算原輔料、包材用量，下達(dá)各工序的生產(chǎn)指令并安排實(shí)施生產(chǎn)。
2. 每批生產(chǎn)過程中，檢查各工序工藝執(zhí)行情況、關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)控制情況。
3. 發(fā)現(xiàn)違背生產(chǎn)工藝的操作及時(shí)制止，并形成偏差及時(shí)上報(bào)，負(fù)責(zé)車間偏差的處理和匯總分析，監(jiān)督糾正預(yù)防措施執(zhí)行，防止類似情況再發(fā)生。
4. 對各工序質(zhì)量控制情況進(jìn)行檢查，如原輔料的稱量，藥液的可見異物情況，裝量控制情況，批號印制的正確性等。
5. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、分析每批產(chǎn)品的生產(chǎn)周期、原輔料包材、成品率、CPP、CQA，分析出影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，并采取有效的措施提高產(chǎn)品質(zhì)量。
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄的審核。
7. 負(fù)責(zé)監(jiān)控人員操作情況，培訓(xùn)指導(dǎo)人員操作，使人員操作更規(guī)范化。
8. 負(fù)責(zé)車間相關(guān)驗(yàn)證（確認(rèn)）方案和報(bào)告的起草、修改、審核，以及驗(yàn)證（確認(rèn)）數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)。
9. 負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄、變更的起草、修改、審核工作。
10. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間人員無菌更認(rèn)確認(rèn)。
11. 負(fù)責(zé)車間相關(guān)文件的修訂和培訓(xùn)工作。
12. 負(fù)責(zé)車間工藝攻關(guān)的實(shí)施、總結(jié)、報(bào)告。
13. 負(fù)責(zé)小試、中試的生產(chǎn)安排、跟蹤、數(shù)據(jù)整理，并形成書面報(bào)告。
14. 負(fù)責(zé)總結(jié)生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測情況，出現(xiàn)偏差及時(shí)報(bào)告、分析、處理。
15. 負(fù)責(zé)定期組織車間質(zhì)量會議。
16. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性的工作。
任職資格：
1. 教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。英語四級及以上。
2. 接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)政策，具有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力，有解決生產(chǎn)技術(shù)問題的能力。
3. 有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有無菌生產(chǎn)制劑經(jīng)驗(yàn)，具有英語讀寫能力者優(yōu)先。