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更新于 8月15日

qa質(zhì)量主管

1-1.5萬(wàn)
  • 蘇州昆山市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)醫(yī)療器械體系環(huán)境管理體系QC七大手法8D報(bào)告五大工具5M1E分析法六西格瑪PDCA電子/半導(dǎo)體/集成電路電子設(shè)備制造
崗位職責(zé):
一、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)全流程管控
1. 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與預(yù)防:
運(yùn)用FMEA(潛在失效模式分析)對(duì)研發(fā)、生產(chǎn)及供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,建立動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控體系。
主導(dǎo)首件檢驗(yàn)(FAI)和過(guò)程巡檢,制定風(fēng)險(xiǎn)控制方案(如工藝參數(shù)優(yōu)化、設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)),確保生產(chǎn)流程符合工藝規(guī)范。
2. 過(guò)程質(zhì)量控制:
監(jiān)督生產(chǎn)全流程執(zhí)行情況,包括工藝參數(shù)、防護(hù)措施及員工操作規(guī)范性,記錄并反饋異常數(shù)據(jù)。
實(shí)施分層審核(LPA)及工藝紀(jì)律檢查,推動(dòng)生產(chǎn)線6S管理,降低因人為失誤導(dǎo)致的質(zhì)量波動(dòng)。
二、客訴閉環(huán)管理
1. 投訴處理與根因分析:
接收客戶投訴后24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)8D報(bào)告流程,聯(lián)合技術(shù)/生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行問(wèn)題溯源,輸出CAPA(糾正預(yù)防措施)。
建立客訴數(shù)據(jù)庫(kù),分析高頻缺陷,并推動(dòng)工藝改進(jìn),確保同類(lèi)問(wèn)題重復(fù)發(fā)生率≤3%。
2. 解決方案與滿意度提升:
設(shè)計(jì)客訴處理方案(返工、補(bǔ)貨或技術(shù)補(bǔ)償),跟蹤執(zhí)行效果直至客戶確認(rèn)閉環(huán),形成案例庫(kù)供內(nèi)部培訓(xùn)使用。
三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)
1. 標(biāo)準(zhǔn)制定與落地:
依據(jù)ISO 9001體系編制檢驗(yàn)規(guī)程,制定AQL抽樣計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行。
主導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議簽訂,審核原材料COA(質(zhì)量證明文件),推動(dòng)供應(yīng)商PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)認(rèn)證。
2. 質(zhì)量工具應(yīng)用:
定期組織QC七大手法培訓(xùn),提升產(chǎn)線員工質(zhì)量意識(shí)及問(wèn)題解決能力。
四、跨部門(mén)協(xié)同與持續(xù)改進(jìn)
1. 研發(fā)生產(chǎn)協(xié)同:
參與APQP(先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃),提供DFMEA(設(shè)計(jì)失效模式分析)建議,確保新產(chǎn)品量產(chǎn)合格率≥95%。
聯(lián)動(dòng)工程部?jī)?yōu)化工藝流程,通過(guò)QCC,活動(dòng)推動(dòng)降本增效項(xiàng)目。
2. 數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)決策:
分析質(zhì)量成本(COQ)構(gòu)成,識(shí)別報(bào)廢/返工成本TOP3問(wèn)題,輸出月度質(zhì)量報(bào)告及管理評(píng)審建議。
任職要求“
? 專(zhuān)業(yè)背景:半導(dǎo)體/電子/質(zhì)量管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科,熟悉ISO 9001/ISO13485體系,有半導(dǎo)體//醫(yī)療制造相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
? 技能要求:精通FMEA/8D/SPC工具,熟練使用Minitab/JMP數(shù)據(jù)分析軟件,具備IPC-A-610/ISO 13485等標(biāo)準(zhǔn)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

蘇州昆山市昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

杜女士/HR

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從事專(zhuān)業(yè)的美容護(hù)理、美容納米晶片、滲透吸收工具研發(fā)和銷(xiāo)售,擁有美容工具從研發(fā)、生產(chǎn)到銷(xiāo)售的一站式技術(shù)和服務(wù)能力,致力于通過(guò)對(duì)護(hù)膚美容工具的深入研究、開(kāi)發(fā)及創(chuàng)新,提供科學(xué)、專(zhuān)業(yè)、安全、全面的美膚、護(hù)膚方式,以及肌膚透皮吸收新方案。公司主創(chuàng)人員在微納加工技術(shù)上已深耕6年,通過(guò)獨(dú)特的微納加工技術(shù),利用99.999%純度的單晶硅材料,制備出高精度微晶陣列,從而開(kāi)發(fā)出獨(dú)特的納米晶片系列產(chǎn)品。配套公司自主研發(fā)的納米晶片促滲儀,納米晶片產(chǎn)品通過(guò)疏通皮膚角質(zhì)層,形成大量高效的護(hù)膚精華滲透通道,大大提高有效成分的滲透效率和吸收。在完全不傷及真皮的前提下,多觸點(diǎn)刺皮膚角質(zhì)層,從而打開(kāi)了一條由角質(zhì)層到表皮層下部甚至真皮層上部的通道,使導(dǎo)入的產(chǎn)品最終被肌膚吸收,喚醒肌膚的活力功能。
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