1、 崗位職責(zé) a) 參與新建西林瓶水針凍干車間設(shè)備的調(diào)試驗(yàn)證和SOP等文件的起草。 b) 參與制劑生產(chǎn),確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP和SOP相關(guān)要求。 c) 參與潔凈區(qū)和洗瓶機(jī)、隧道烘箱、灌裝機(jī)、軋蓋機(jī)等設(shè)備日常清潔及維護(hù)。 d) 參與車間日常管理,確保車間人、機(jī)、料、法和環(huán)等各方面符合GMP要求。 e) 參與生產(chǎn)變更、偏差、CAPA的調(diào)查、分析和改進(jìn)。 f) 參與原液車間生產(chǎn)工作。 g) 完成上級(jí)安排的其他工作。 2、 任職要求 a) 本科及以上學(xué)歷,藥物制劑、制藥工程和藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。 b) 具有西林瓶水針和凍干制劑無(wú)菌生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。有新建GMP車間經(jīng)驗(yàn)和GMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 c) 熟悉GMP等相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī)要求。 d) 熟悉西林瓶水針和凍干設(shè)備的操作和維護(hù),能夠獨(dú)立解決生產(chǎn)過(guò)程中的突發(fā)情況。 e) 良好的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神,有一定的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和抗壓能力。 f) 工作地點(diǎn)為上海臨港生命藍(lán)灣十期園區(qū)。 3、 崗位福利 a) 工作日早、午餐、加班晚餐或餐費(fèi)補(bǔ)貼。 b) 除國(guó)家規(guī)定的社會(huì)保險(xiǎn)外,轉(zhuǎn)正后還額外提供補(bǔ)充公積金。 c) 大病醫(yī)療和住院保險(xiǎn)。 d) 每年安排一次健康檢查(當(dāng)年新入職員工除外)。 e) 生日慰問(wèn)卡、員工婚育禮金、團(tuán)隊(duì)拓展活動(dòng)等。 f) 法定假期按照相關(guān)國(guó)家和地方最新法規(guī)執(zhí)行。 4、 教育背景 a) 本科及以上學(xué)歷,藥物制劑、制藥工程和藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。 5、 行業(yè)經(jīng)驗(yàn) a) 具有西林瓶水針和凍干制劑無(wú)菌生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。有新建GMP車間經(jīng)驗(yàn)和GMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 6、 崗位經(jīng)驗(yàn) a) 熟悉GMP等相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī)要求。 b) 熟悉西林瓶水針和凍干設(shè)備的操作和維護(hù),能夠獨(dú)立解決生產(chǎn)過(guò)程中的突發(fā)情況。