崗位職麥:
1、負責研究、策劃并執(zhí)行研發(fā)項目計劃,包括技術(shù)研究、設(shè)計評審、試制、生產(chǎn)驗證等環(huán)節(jié);
2、負責協(xié)調(diào)項目內(nèi)外部資源,確保項目進度、質(zhì)量和預算目標的達成;
3、負責研發(fā)項目相關(guān)文件的輸出,并確保研發(fā)項目過程的合規(guī)性;
4、負責協(xié)助產(chǎn)品注冊送檢及注冊申報的相關(guān)資料的準備;
5、建立高效的跨職能核心團隊推進項目執(zhí)行,關(guān)注團隊成員工作交付成果,對團隊成員進行績效考核;
6、組織有效項目組會議及評審,及時向管理層傳達項目狀態(tài)和計劃;
任職要求:
1、本科及以上學歷,工程相關(guān)專業(yè),五年以上醫(yī)療器械開發(fā)或一年以上醫(yī)療器械研發(fā)項目管理經(jīng)驗,有眼科醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
2、孰悉醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程、風險管理、項目管理流程等,熟悉開發(fā)過程中的法規(guī)要求,具有二類有源項目開發(fā)管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,英語口語及書面表達能力優(yōu)秀,能夠無障礙進行跨國溝通優(yōu)先,獲得項目管理專業(yè)(PMP)證書或類似證書者優(yōu)先。