職位描述
原料藥GMPFDA藥品QA醫(yī)藥制造
崗位職責
1、熟悉GMP質(zhì)量體系，熟練運用品質(zhì)統(tǒng)計分析工具；
2、組織項目管理人員學習質(zhì)量、環(huán)境管理體系知識及體系文件、相關(guān)標準，并進行考核；
3、負責體系內(nèi)審工作的具體組織和實施；
4、編制、收集管理評審資料；
5、對各部門服務(wù)質(zhì)量體系運行情況、服務(wù)質(zhì)量進行檢查，對檢查結(jié)果進行評估分析，指導相關(guān)部門進行整改，對整改情況進行跟蹤驗證；
6、監(jiān)督指導各部門體系運行記錄；
崗位要求
1. 本科及以上學歷，藥學、應(yīng)用化學、藥物分析及其相關(guān)專業(yè)；
2. 從事化學原料藥、制藥質(zhì)量部工作，至少10年以上工作經(jīng)驗，5年以上管理經(jīng)驗；
3. 熟悉GMP/FDA等國內(nèi)外法規(guī)、藥典、指南；
2. 從事化學原料藥、制藥質(zhì)量部工作，至少10年以上工作經(jīng)驗，5年以上管理經(jīng)驗；
3. 熟悉GMP/FDA等國內(nèi)外法規(guī)、藥典、指南；
4.具備建立質(zhì)量體系文件的經(jīng)歷；
5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理及應(yīng)變能力；
6.有國外客戶審計經(jīng)驗者優(yōu)先；
職位福利：五險一金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、交通補助、加班補助、定期培訓、包住
工作地點
臨沂郯城縣山東福長藥業(yè)有限公司(東門)
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山東金久藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
李先生/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
山東福長藥業(yè)有限公司企業(yè)簡介山東福長藥業(yè)有限公司成立于2019年4月，注冊資本5000萬元，位于山東省臨沂市郯城縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設(shè)路與皇亭路交匯西南側(cè)50米。公司主要經(jīng)營范圍：藥品生產(chǎn)、藥品進出口；基礎(chǔ)化學原料制造（不含危險化學品等許可類化學品制造）、合成材料制造（不含危險化學品）、專用化學產(chǎn)品制造（不含危險化學品）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣等。公司生產(chǎn)工藝技術(shù)為自有專利及自行研發(fā)，工藝路線先進，技術(shù)水平為國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進，采用先進的工藝和設(shè)備，車間嚴格按照《建筑設(shè)計防火規(guī)范》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建設(shè)。項目設(shè)計和建設(shè)過程注重節(jié)能和環(huán)境保護，在能源利用和生態(tài)環(huán)境保護等方面示范效應(yīng)明顯。公司遵循中科院上海藥物研究所藥物化學家提出的“基于‘源頭控制’策略的綠色可持續(xù)性原料藥合成路線與工藝研究”理念，與科學家及其博士團隊緊密合作，以“安全、環(huán)保、簡易、低耗”為目標，立足在生產(chǎn)工藝的“出生”源頭上扎實用功，打磨出具有綜合競爭優(yōu)勢和生命力的工藝技術(shù)，并從根本上消除安全隱患、最大程度地減少生產(chǎn)活動對人員健康和生態(tài)環(huán)境的不利影響。
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