崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項目信息調(diào)研;
2、負(fù)責(zé)辦理一次性進(jìn)口批件;
3、負(fù)責(zé)辦理參比制劑備案;
4、獨立撰寫項目綜述資料;
5、負(fù)責(zé)在研項目過程文件審核;
6、按照立卷審查要求對資料進(jìn)行審核;
7、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的注冊申報。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2、3年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗,至少完成過2個以上新藥或仿制藥項目的部分資料撰寫;
3、具較強(qiáng)的溝通能力,分析、解決問題能力;對工作有高度的熱情,責(zé)任心強(qiáng)。