技能要求:
1.從事GLP體系三年及三年以上,監(jiān)督實施部門計劃,保證試驗開展項目的完成
2.按照 GLP流程要求開展項目試驗,試驗人員及設(shè)備的協(xié)調(diào)安排
3.負(fù)責(zé)技術(shù)類人員培訓(xùn)計劃的實施。
4.組織編寫/修訂儀器和技術(shù)類SOP。
5.負(fù)責(zé)審核試驗人員填寫的原始記錄的合規(guī)性。
6.根據(jù)GLP要求進行產(chǎn)品化學(xué)試驗計劃/報告編寫及審核。
7.指導(dǎo)實驗人員遵從 GLP 準(zhǔn)則及 GLP 實驗室內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,完成產(chǎn)品的的理化性質(zhì)測試和目標(biāo)化合物的定性、定量測試工作,并及時、準(zhǔn)確地記錄所有原始數(shù)據(jù);對技術(shù)人員進行測試方法和儀器操作等方面的培訓(xùn)。
8.負(fù)責(zé)技術(shù)問題的整改,分析原因,提出和實施預(yù)防措施
崗位職責(zé):
1.熟悉GLP體系,項目流程,精通業(yè)務(wù)模式,具有實驗室化學(xué)分析檢測3年以上工作經(jīng)驗 ;
2.本科及以上學(xué)歷,藥物化學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)、有機化學(xué)等專業(yè);有扎實的專業(yè)知識技能;
3.掌握HPLC、GC、DSC等儀器操作;
4.具有團隊意識,較強的團隊榮譽感,工作認(rèn)真細(xì)心,有上進心和責(zé)任心,具有較強的執(zhí)行力和溝通能力 。