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崗位職責： 1、監(jiān)督平臺運營流程（如商戶入駐、產品上架、訂單處理、售后等）的合規(guī)性，確保不違反禁止性規(guī)定（如禁止銷售未注冊 / 備案的醫(yī)療器械、禁止虛假宣傳等）； 2、入駐商戶與產品資質審核； 3、交易過程質量監(jiān)控與風險防控； 4、投訴處理與不良事件管理； 5、培訓與檔案管理； 6、監(jiān)管協(xié)同與報告。 任職要求： 1、通常要求大專及以上學歷，大型平臺或高風險醫(yī)療器械（如第三類醫(yī)療器械）交易平臺一般要求本科及以上； 2、年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關經驗（如醫(yī)療器械生產 / 經營企業(yè)質量管理、醫(yī)療器械網絡銷售平臺運營、藥品監(jiān)管部門相關崗位等）； 3、精通核心法規(guī)：需熟練掌握《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等，了解最新修訂內容（如 2024 年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》補充的網絡交易追溯要求）。 4、能準確識別入駐商戶資質、產品注冊證的真實性（如通過國家藥品監(jiān)督管理局數據庫驗證），判斷產品宣傳信息是否合規(guī)（如是否含 “治愈”“最有效” 等違禁表述）。 5、責任心與嚴謹性：對質量安全問題零容忍，具備 “細節(jié)把控” 意識（如核對資質有效期、產品規(guī)格與注冊證一致性）。 6、學習能力：能快速響應法規(guī)更新（如監(jiān)管部門發(fā)布的新政策），并調整管理策略。 7、抗壓能力：需應對突發(fā)質量安全事件（如大規(guī)模投訴、不良事件），能高效推動應急處理。