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更新于 3月5日

QC分析員(生物藥)

8000-15000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析藥品質(zhì)量分析生物藥高效液相色譜儀
工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)大分子理化、生化等分析方法開發(fā)優(yōu)化、確認(rèn)/驗(yàn)證(方案起草、實(shí)施、報(bào)告撰寫); 2、負(fù)責(zé)毒理批及臨床批原液及產(chǎn)品穩(wěn)定性考察;
3、負(fù)責(zé)參比品標(biāo)定、分裝、穩(wěn)定性考察;
4、負(fù)責(zé)臨床批樣品放行檢測(cè);
5、負(fù)責(zé)毛細(xì)管電泳儀、高效液相色譜儀、超高效液相色譜儀、PCR儀、酶標(biāo)儀、pH計(jì)、水分儀等設(shè)備確認(rèn)及維護(hù)工作(包括設(shè)備開箱調(diào)試跟進(jìn)、設(shè)備確認(rèn)方案起草、確認(rèn)實(shí)施、報(bào)告撰寫);
6、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
任職要求:
1、文化程度:藥物分析,化學(xué),藥學(xué),生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、任職經(jīng)驗(yàn)/相關(guān)培訓(xùn):具有一定的QC實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)藥物分析、具備必要的藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí),對(duì)國(guó)內(nèi)外GMP知識(shí)及要求有一定的了解。

3、嚴(yán)格依照SOP及有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算和判定。

4、起草QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)管理SOP、技術(shù)類SOP、各種方案和報(bào)告,并負(fù)責(zé)按已批準(zhǔn)的方案進(jìn)行試驗(yàn)。

5、實(shí)施QC實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的偏差、變更、OOS/OOT及制定的CAPA、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及體系回顧工作。

6、熟悉操作液相色譜、毛細(xì)管電泳儀等精密儀器優(yōu)先。

7、具有高度責(zé)任心,樂(lè)業(yè)敬業(yè),有團(tuán)隊(duì)合作精神,工作仔細(xì)認(rèn)真。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

牟女士/HRBP

剛剛活躍
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公司Logo四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司
四川匯宇制藥股份有限公司生產(chǎn)基地位于四川省內(nèi)江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),占地面積10萬(wàn)平方米,項(xiàng)目總投資10億元人民幣,致力于高端抗腫瘤藥物的研發(fā),生產(chǎn)和銷售。公司在四川成都雙流區(qū)“天府國(guó)際生物城”設(shè)立全球創(chuàng)新藥研發(fā)中心,將打造抗體抗癌創(chuàng)新藥物研發(fā)總部及產(chǎn)業(yè)化基地,建設(shè)包括從事靶向抗腫瘤小分子化學(xué)藥和大分子生物藥研發(fā)、中試及產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)中心,占地面積60畝,規(guī)劃建筑面積88000平方米,可容納1500名研發(fā)人員,計(jì)劃在2022年建成運(yùn)行。公司以科技創(chuàng)新為導(dǎo)向的發(fā)展理念,不斷完善小分子化學(xué)藥物和單克隆抗體生物藥物兩個(gè)技術(shù)平臺(tái),開發(fā)抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,公司一期項(xiàng)目可年產(chǎn)3000萬(wàn)瓶抗癌針劑,實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值25億元人民幣。公司的抗癌針劑于2014年通過(guò)英國(guó)GMP認(rèn)證,并于同年順利通過(guò)中國(guó)GMP認(rèn)證。2015年7月公司獲得歐盟藥品放行資質(zhì),公司生產(chǎn)的抗癌針劑已經(jīng)在伊麗莎白女王醫(yī)院、皇家倫敦醫(yī)院和劍橋大學(xué)附屬醫(yī)院等1200多家歐盟醫(yī)院作為一線抗癌藥物大規(guī)模使用。公司在美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、澳大利亞、加拿大、中國(guó)香港等全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了銷售渠道并啟動(dòng)了當(dāng)?shù)氐乃幤纷?cè)工作,已逐步建立并完善遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)以致力于改善人類健康為崇高宗旨,以‘關(guān)愛(ài)生命,追求卓越,簡(jiǎn)單誠(chéng)信’為價(jià)值導(dǎo)向,力爭(zhēng)把公司打造成一家受人尊敬的國(guó)際化制藥企業(yè)。
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