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更新于 今天

質量經理/主管

8000-15000元
  • 湖州吳興區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥原料藥QAQC質量體系管理GMP認證
崗位職責:
1.負責對質量部三級文件的制訂、修訂工作;
2.負責監(jiān)督、監(jiān)控生產全過程按照質量管理體系要求實施質量監(jiān)控,嚴格保證產品的質量;
3.負責水處理、空調、壓縮空氣三大系統(tǒng)的日常監(jiān)測;
4.負責年度驗證計劃的編制,組織及追蹤驗證實施;
5.負責生產異常情況、產品質量缺陷、質量事故的調查和處理,審核不合格品和過期產品的處理程序并監(jiān)督執(zhí)行;
6.負責生產質量監(jiān)控情況及檢驗情況進行總結,并進行數據統(tǒng)計分析,出具相應的統(tǒng)計報告;
7.監(jiān)督生產環(huán)境、生產衛(wèi)生管理及廠區(qū)周圍環(huán)境管理的執(zhí)行情況,不符合要求的可限令有關部門整治;
8.負責產品使用中出現的不良事件、顧客質量投訴以及客商退貨事件的調查處理;
9.負責收集重要質量信息及對主要物料供應廠商進行質量審計,根據審計結果,提出意見和建議;
10.負責批生產記錄的審核和歸檔保存。

任職資格:
1.大專及以上學歷,醫(yī)藥學、生物學、食品科學與工程類相關專業(yè)優(yōu)先。
2.熟悉醫(yī)療器械13485或9001相關法規(guī)和質量體系相關法律法規(guī),五年以上醫(yī)療器械質量工作經驗。
3.有原料、醫(yī)療器械同行業(yè)質量管理體系質控經驗優(yōu)先。
4.出色的溝通技巧,管理能力和學習能力。

工作地點

湖州吳興區(qū)中國美妝小鎮(zhèn)·埭溪

職位發(fā)布者

林秋月/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京思元醫(yī)療技術有限公司
思元醫(yī)療于2019年5月成立,作為一家以創(chuàng)新驅動發(fā)展的生物醫(yī)用高分子新材料及器械公司,匯聚行業(yè)領袖、資深學者,堅持嚴格規(guī)范、高標準研發(fā)安全有效的醫(yī)美產品,致力成為全球微整形領域產品創(chuàng)新引領者,其戰(zhàn)略發(fā)展定位與金鼎在醫(yī)美領域的布局十分匹配;同時,多款醫(yī)美創(chuàng)新型新材料技術儲備,具備打造醫(yī)美產品創(chuàng)新平臺的能力,吸引金鼎重力投入。金鼎資本也將持續(xù)陪伴思元醫(yī)療,攜手優(yōu)質行業(yè)資源共同將思元打造成為一家偉大的公司。醫(yī)美微整形注射新材料公司思元醫(yī)療宣布獲得數千萬元天使輪融資,由金鼎資本領投,本輪融資主要用于醫(yī)美再生新材料注射填充類的三類注冊證申報及新品研發(fā)。2019年與北京化工大學成立“生物醫(yī)用高分子材料及器械聯(lián)合研發(fā)中心”。 2020年思元醫(yī)療入選第二批“江蘇省科技型中小企業(yè)”,同年獲“南京市高層次創(chuàng)業(yè)人才引進計劃”區(qū)級創(chuàng)業(yè)支持100萬元。思元醫(yī)療以“科技書寫自然美”為使命,秉承創(chuàng)新、承當、奉獻、卓越、共贏的價值觀,專注于輕醫(yī)美微整形領域,致力于為用戶提供自然、安全、長效的醫(yī)美新材料,為實現讓更多人享有高質量醫(yī)美產品而不懈努力。思元醫(yī)療在創(chuàng)新再生材料方面已具有至少有3款新品的技術儲備,其中童顏針(聚左旋乳酸填充劑)在技術及工藝方面已十分成熟,優(yōu)于市面同類產品,思元醫(yī)療進行微球、組方優(yōu)化,在制備工藝上進行重大突破,其懸浮新技術成為全球首創(chuàng),該款童顏針產品具有“即刻速溶、無結節(jié)、無不良反應”等核心優(yōu)勢,能夠解決上一代童顏針注射后的尷尬期問題。童顏針彌補玻尿酸異體填充方面的缺點和不足,通過刺激自體膠原蛋白再生,符合當下消費者追求自然無痕美的高需求。思元醫(yī)療預計2022年將有至少2款醫(yī)美新材料注射產品啟動NMPA注冊臨床研究,目前在研的多款高分子新材料產品將為國內首創(chuàng)。思元將致力于成為全球醫(yī)美微整形領域創(chuàng)新材料的領導者。思元醫(yī)療在未來3到5年,計劃將有5個三類醫(yī)療器械原創(chuàng)產品推向市場,擬申報發(fā)明專利15項、實用新型專利30余項。另外,思元醫(yī)療自持的醫(yī)學護膚類品牌GIRLRAN/歌黎蘭和微整形類品牌BEAUTISLE/每思童顏將分別有10-15款和5款系列產品上市,考量南京思元在醫(yī)療美容行業(yè)取得一席之地,未來“5年計劃”的落地成效將是關鍵之役。目前可以預測的是,以其核心成員多年沉淀的市場格局經驗,和更具優(yōu)勢的技術研發(fā)力量,南京思元將會大概率實現彎道超車,進而躋身行業(yè)上游領域品牌一線。
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