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制訂公司年度質(zhì)量工作目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織貫徹落實(shí)；并負(fù)責(zé)督促檢查各部門(mén)的執(zhí)行和落實(shí)情況 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和產(chǎn)品鑒定統(tǒng)籌，組織分析重大產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和重大質(zhì)量事故判定和處理事項(xiàng) 負(fù)責(zé)控制來(lái)料檢驗(yàn)，生產(chǎn)過(guò)程中在制品、成品及出貨品的質(zhì)量控制及放行，確保產(chǎn)品符合放行要求，并組織開(kāi)展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作 參與生產(chǎn)、技術(shù)工藝過(guò)程穩(wěn)定性的驗(yàn)證；負(fù)責(zé)公司不合格品的處置審批工作 組織開(kāi)展企業(yè)自查、不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告、醫(yī)療器械召回等工作； 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)要求信息的收集、歸檔、保管及傳遞 海外顧客抱怨和投訴信息的收集，公司顧客投訴和抱怨的處理，質(zhì)量信息的傳遞、處置、收集、歸檔及閉環(huán)驗(yàn)證 配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展監(jiān)督檢查，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，組織企業(yè)相關(guān)部門(mén)按照要求及時(shí)整改 負(fù)責(zé)品質(zhì)管理部門(mén)檢驗(yàn)人員的需求計(jì)劃、調(diào)配、培訓(xùn)、考核等工作 本科學(xué)歷，化學(xué)，高分子等理工相關(guān)行業(yè) 英語(yǔ)四級(jí)，會(huì)日語(yǔ)者優(yōu)先 5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) 熟悉質(zhì)量管理體系；熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，能對(duì)質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理；熟悉并且能運(yùn)用質(zhì)量管理工具及方法，如6sigma等 具有良好的質(zhì)量管理理念，具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力 責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)并具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理能力，能夠承擔(dān)壓力 年齡：45歲以下