招聘藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人?。。?/div>
崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系(GSP)的建立、實(shí)施與維護(hù),確保藥品流通全程合規(guī);
2. 審核并監(jiān)督藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管控;
3. 處理藥品質(zhì)量查詢、投訴、抽查及不良反應(yīng)事件,組織調(diào)查并落實(shí)整改;
4. 對接藥監(jiān)部門檢查,主導(dǎo)GSP認(rèn)證、飛行檢查等迎檢工作;
5. 組織內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識;
6. 定期審核質(zhì)量管理文件,確保符合最新法規(guī)要求(如《藥品管理法》《GSP》等)。
任職要求:
1. 資質(zhì)硬性要求:
持有執(zhí)業(yè)藥師資格證(注冊到崗);
藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
3-5年以上藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GSP全流程。
熟悉計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(如WMS、ERP)者優(yōu)先。
2. 能力要求:
精通藥品流通法規(guī)及GSP條款,具備應(yīng)對藥監(jiān)局檢查的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn);
具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)評估、數(shù)據(jù)分析及文件編寫能力;
責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 優(yōu)先條件:
有大型醫(yī)藥流通企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;