崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)電子元器件、PCB板、結(jié)構(gòu)件等來(lái)料的入庫(kù)檢驗(yàn)，對(duì)異常物料進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離并跟蹤處理結(jié)果。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)線裝配、焊接、老化等工序的首件確認(rèn)及巡回檢驗(yàn)，監(jiān)督生產(chǎn)操作規(guī)范性。
3、負(fù)責(zé)成品機(jī)的外觀、功能及性能測(cè)試，執(zhí)行耐壓、接地、漏電流等安規(guī)測(cè)試，確保符合GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)。
4、負(fù)責(zé)核對(duì)產(chǎn)品銘牌、說(shuō)明書、軟件版本及包裝物料，確認(rèn)老化記錄后簽發(fā)合格證并辦理入庫(kù)手續(xù)。
5、負(fù)責(zé)填寫檢驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯，定期匯總統(tǒng)計(jì)批次合格率并協(xié)助質(zhì)量分析。
6、負(fù)責(zé)日常量具的點(diǎn)檢、維護(hù)和保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常及時(shí)報(bào)告并申請(qǐng)停用或校準(zhǔn)。
7、負(fù)責(zé)維護(hù)檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)6S，配合藥監(jiān)局體系考核和ISO 13485審核，提供相關(guān)檢驗(yàn)記錄。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，電子、機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)理工科專業(yè)。
2、熟練使用耐壓測(cè)試儀、接地電阻測(cè)試儀、泄漏電流測(cè)試儀，能看懂電路原理圖和機(jī)械圖紙。
3、熟練使用卡尺、千分尺、萬(wàn)用表、示波器等檢測(cè)工具，能制作檢驗(yàn)報(bào)告并進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。
4、一年以上電子類產(chǎn)品或醫(yī)療器械行業(yè)檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，有二類有源醫(yī)療器械整機(jī)檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、熟悉ISO 13485或持有內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
6、了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、GMP規(guī)范及GB 9706.1基本測(cè)試要求。
7、原則性強(qiáng)，能堅(jiān)守質(zhì)量底線，對(duì)數(shù)據(jù)敏感，能發(fā)現(xiàn)細(xì)微缺陷。
8、溝通良好，能與生產(chǎn)、技術(shù)部門有效協(xié)作，能適應(yīng)加班或倒班。
9、持有電工證、計(jì)量?jī)?nèi)校員證、ISO 13485內(nèi)審員證者優(yōu)先，熟悉SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制或QC七大手法者優(yōu)先