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理化QC

5000-8000元
  • 長沙瀏陽市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥學(xué)質(zhì)量管理
崗位職責(zé): 1.負責(zé)實驗室常規(guī)樣品(包括包材、原材料、輔料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品及穩(wěn)定性考察等)及其他樣品(包括工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證、培養(yǎng)基模擬灌裝等)相關(guān)項目的檢測工作,能夠熟練的使用液相色譜儀、氣相色譜儀、天平、TOC分析儀、PH計、電導(dǎo)率儀、紫外可見光分光光度計、紅外光譜儀、電泳儀、酶標儀等理化分析儀器,嚴格按照相關(guān)質(zhì)量標準及SOP完成相關(guān)產(chǎn)品的檢驗工作; 2.能嚴格按照相應(yīng)SOP完成相關(guān)設(shè)備的維護保養(yǎng)、玻璃器皿的校驗、儀器內(nèi)部校驗、儀器再確認等工作; 3.負責(zé)普通試劑試液、易燃易爆危險品試劑及劇毒試劑、對照品、標準溶液、色譜柱及配件耗材等的管理; 4.負責(zé)起草相關(guān)設(shè)備的操作SOP、維護保養(yǎng)記錄、校驗SOP和記錄及儀器再確認方案; 5.負責(zé)各自責(zé)任區(qū)相關(guān)設(shè)備和輔助臺賬的定置定位、衛(wèi)生等的管理; 6.配合領(lǐng)導(dǎo)完成其他相關(guān)的工作。
任職要求:
1.至少兩年以上理化QC工作經(jīng)驗;藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2.熟練的使用EXCEL 、PPT 、WORD等常用的辦公軟件及統(tǒng)計分析軟件; 3. 熟悉醫(yī)療器械GMP、13485或藥品GMP法規(guī)、中國藥典及數(shù)據(jù)完整性等相關(guān)規(guī)定;有CMA或者CNAS認證經(jīng) 驗的優(yōu)先;有分析方法學(xué)驗證、設(shè)備驗證經(jīng)驗的優(yōu)先考慮; 4.具備有一定的學(xué)習(xí)和溝通能力,有良好的服務(wù)意識,實驗室安全及合規(guī)意識;工作主動,具有較強的責(zé)任感,高度的 團隊精神及協(xié)作能力,做事客觀、嚴謹踏實、敬業(yè); 5.能適應(yīng)加班及偶爾上晚班;
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、績效獎金、公積金、 加班工資
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工作地點

長沙瀏陽市康天路北100米

職位發(fā)布者

凌女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
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公司Logo北京美柏醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展有限公司
公司成立于2020年7月,目前已組建90余人的研產(chǎn)銷團隊,布局產(chǎn)品管線20多個。公司建立了湖南省內(nèi)首個無菌加工工藝醫(yī)療器械生產(chǎn)線,生產(chǎn)基地占地4000平方米,完成了三輪近2億融資。具備年生產(chǎn)80萬支無菌凝膠能力,產(chǎn)值近10億。是國內(nèi)第一個完成重組人膠原蛋白原料分類界定的企業(yè),也是湖南省唯一一家參與膠原蛋白國家標準討論的本土企業(yè)。
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