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崗位職責：
1、嚴格按照GMP法規(guī)和公司SOP要求，執(zhí)行無菌制劑的生產(chǎn)操作。
2、負責無菌生產(chǎn)核心區(qū)域的操作，包括但不限于：配料、無菌灌裝、凍干、軋蓋、設備組裝與滅菌等。
3、熟練進行無菌更衣，并確保在整個生產(chǎn)過程中維持無菌狀態(tài)。
4、操作和維護無菌生產(chǎn)相關(guān)設備，如灌裝機、凍干機、滅菌柜、隔離器等，并完成相關(guān)記錄。
5、協(xié)助完成生產(chǎn)區(qū)域的清場、清潔和消毒工作。
任職要求：
1、大專及以上學歷，藥學、制藥工程、生物技術(shù)、化工及相關(guān)專業(yè)。
2、具備一年以上無菌藥品或無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)驗， 熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)，有工藝優(yōu)化、工藝驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、深刻理解無菌生產(chǎn)概念，能嚴格遵循無菌操作規(guī)范。
4、能夠適應潔凈區(qū)著裝要求，并能勝任一定強度的站立工作。
5、具備良好的質(zhì)量意識、責任心和團隊合作精神。