職位描述
生物藥QCGMP認證
職位要求：
1、參與組織原輔料、原液、中間體、成品的儀器檢測及放行檢測。
2、參與完成QC計算機化系統(tǒng)配置、風險評估及驗證/再驗證以支持QC數(shù)據(jù)可靠性。
3、參與HPLC/GC/CE等分析儀器相關檢測項目方法轉(zhuǎn)移確認、SOP和記錄的制定、方法驗證。
4、參與QC活性殘留檢測。
5、參與儀器分析實驗確保檢測合規(guī)性。
6、負責儀器設備日常維護，參與異常事件追蹤及分析。
7、參與原輔料、包材、制藥用水、中間產(chǎn)品、成品等儀器分析項目檢測。
8、參與成品崗位相關分析方法驗證/確認工作。
9、參與儀器分析員的技能培訓。
10、參與物料和產(chǎn)品質(zhì)量標準的建立。
負責QC試劑、標準品的管理。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、周末雙休、年底雙薪、節(jié)日福利、餐補
工作地點
臺州仙居縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管理委員會
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張先生/HR
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浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨有的、國際領先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色，以自身免疫病為切入點的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個國內(nèi)國際專利，獲得國家重大新藥創(chuàng)制項目在內(nèi)的多項基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產(chǎn)品，目前，VDJ001項目RA適應癥已進入臨床Ⅱ期，第2個適應癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗批準，已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項目Ⅰ期臨床正在進行中，VDJ006項目已提交IND申請，另有10余款早期再研項目。與此同時，偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術，可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化，是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創(chuàng)新活力的團隊，并加速推動項目的進展。
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