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1. 負(fù)責(zé)進(jìn)行制劑車間的計(jì)劃和預(yù)算管理； 2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督制劑車間的制度落實(shí)； 3. 負(fù)責(zé)制定制劑車間的月度生產(chǎn)計(jì)劃，物料需求計(jì)劃； 4. 負(fù)責(zé)組織制劑生產(chǎn)調(diào)度，組織原液車間內(nèi)部的資料調(diào)配，合理分配資料，協(xié)助與其他部門的溝通，參與EHS，質(zhì)量問(wèn)題追蹤； 5. 負(fù)責(zé)組織制劑車間生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)，落實(shí)生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、編制報(bào)表； 6. 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行制劑車間的績(jī)效考核； 7. 監(jiān)督制劑車間現(xiàn)場(chǎng)的管理，包括但不限于制劑車間環(huán)境衛(wèi)生、物料和中間品、標(biāo)識(shí)和設(shè)備、污染與交叉污染控制、5S等； 8. 組織制劑工藝生產(chǎn)管理，參與審核制劑工藝規(guī)程，組織落實(shí)制劑車間工藝文件、變更評(píng)估等，審核制劑批記錄，組織落實(shí)制劑車間物料設(shè)備的試機(jī)工作； 9. 組織制劑生產(chǎn)成本控制。組織制劑車間的成本控制措施分析討論，并監(jiān)督落實(shí)； 10. 組織制劑車間資產(chǎn)管理。配合其他部門進(jìn)行制劑車間的資產(chǎn)管理，包括但不限于設(shè)備驗(yàn)證活動(dòng)、資產(chǎn)盤點(diǎn)、設(shè)備招標(biāo)、公用系統(tǒng)維護(hù)等； 11. 承辦制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理。包括但不限于審核GMP文件，參與制劑車間的偏差調(diào)查工作，參與變更等的評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及CAPA制定，組織自審等活動(dòng)； 12. 監(jiān)督制劑車間EHS管理。監(jiān)督落實(shí)制劑車間內(nèi)安全生產(chǎn)制度，安全項(xiàng)目改進(jìn)，安全檢查和上報(bào)，安全培訓(xùn)等活動(dòng)； 13. 組織制劑部門的通用職責(zé)。包括但不限于部門文化建設(shè)，人員管理，合規(guī)建設(shè)，本部門后勤管理，部門間交流等活動(dòng)； 完成上級(jí)安排的其他工作 需要具備的經(jīng)驗(yàn)： 無(wú)菌制劑生產(chǎn)管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)本科以上學(xué)歷 熟悉中國(guó)、WHO、FDA等區(qū)域的GMP相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量要求 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心，獨(dú)立工作能力，溝通能力強(qiáng)，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)歷能力。 精通無(wú)菌制劑生產(chǎn)工藝 文件編寫能力； 熟悉無(wú)菌操作； 具有較強(qiáng)GMP意識(shí)